为加强公司产品质量档案管理，使产品质量档案管理程序化、规范化，特制定本制度。
2.适用范围
适用于本公司产品质量档案管理。
3.责任者
质检员、品质管理部。
4.内容：
本公司所用正式生产产品均要分品种建立产品质量档案，将产品质量技术资料、检测数据等积累存档，为质量管理和检验工作提供决策依据。质量档案应由品质管理部QA负责质量档案的建立、整理、编集并汇总。
4.1产品质量档案的内容：
4.1.1产品的简介：产品名称、规格、注册证、简要工艺流程、配方、作用及用途等。
4.1.2质量标准沿革：主要原材料、中间产品、成品质量标准及标准改革及修改执行情况资料。
4.1.3检验方法变更情况。
4.1.4历年质量情况及评比：记述各年质量台帐及质量统计资料。
4.1.5历年来与国内外同类产品的对比情况。
4.1.6历年来产品留样及产品稳定性试验资料，每年均要有数据和书面总结。
4.1.7生产历史及大事记录：记述生产重大工艺改革资料。
4.1.8提高产品质量的试验总结：如工作总结、数据资料、方法、效果、质量改进文字资料。
4.1.9历年来产品质量重大事故与质量事故报告全套资料。
4.1.10用户投诉、产品回收、退货、紧急召回等情况，每年记录归档。
4.2整理
4.2.1品质管理部QA负责建立、整理、搜集质量档案，每年按上述内容汇总归档，对破损或失落的资料及时修补或补充。
4.2.2每一份档案要按标准编目成册，存放保存。
4.3档案的保管与使用：
4.3.1档案应按品种存放在加锁的柜中保存，注意防潮、虫蛀、防火，保管得当，不得遗失。
4.3.2产品质量档案具有一定的保密性，不经允许不得随便查阅，其他人员需查阅时须经总经理或有关负责人同意。
4.3.3产品质量档案应长期保存，无特殊原因不得销毁。下载本文
