一、形成文件的程序
1 )4 .
2 .
3 文件控制程序
2 )4 . 2 . 4 记录控制程序
3 )8 . 2 . 2 内部审核程序
4 )8 . 3 不合格品控制程序
5 )8 . 5 . 1 纠正措施程序
6 )8 . 5 . 2 预防措施程序
二、形成文件的记录
1)5 . 6 . 1 管理评审记录
2)6 . 2 . 2 e 教育、培训、技能和经验的记录
3)7 . 1 d 产品实现过程的记录
4)7 . 2 . 2 与产品有关的要求的评审结果的记录及评审所引起的
措施的记录
5)7 . 3 . 2设计和开发输入的记录
6)7 . 3 . 4设计和开发评审结果及任何必要措施的记录
7)7 . 3 . 5设计和开发验证结果及任何必要措施的记录
8)7 . 3 . 6设计和开发确认结果及任何必要措施的记录
9)7 . 3 . 7设计和开发更改的记录
10)7 . 3 . 7设计和开发更改的评审结果及其任何措施的记录
11)7 . 4 . 1对供方评价结果的记录，及评价引起的措施的记录
12)7 . 5 . 2确认生产和服务提供过程的记录
13)7 . 5 . 3控制产品标识和可追溯性的记录
14)7 . 3 . 6设计和开发确认的结果及任何必要措施的记录
15)7 . 6 校准和检定(验证)依据的记录(不存在能溯源到国际或国
家标准的测量标准的情况下)
16)7 . 6 设备不符合要求时，评价以往测量结果的有效性的记录
17)7 . 6 监视和测量设备校准和检定(验证)结果的记录
18)8 . 2 . 2 内部审核及其结果的记录
19)8 . 2 . 4产品的监视和测量的记录(应指明有权放行产品以交付
给顾客的人员)
20)8 . 3不合格品的记录(不合格的性质的记录，随后所采取的任
何措施的记录，让步接收的记录)
21)8 . 5 . 2 纠正措施的记录
22)8 . 5 . 3 预防措施的记录下载本文
