质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故，质量事故按其性质和后果的严重程度分为重大事故和一般事故。
一、重大质量事故
1、违规购进使用假劣药品，造成严重后果。
2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库并使用。
3、使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
二、一般质量事故
1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。
2、保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。
三、质量事故的报告程序、时限
1、发生重大质量事故，造成严重后果，应立即向医院医疗质量管理委员会及医院领导报告。
2、重大质量事故发生后，应认真查清事故原因，一般规定在三天内报告上级主管部门，并在一周内写出质量事故书面报告，送上级主管部门。
3、一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。
①发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。
②处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施，杜绝类似事故发生。
③对发生的质量事故不得虚报隐瞒。对虚报隐瞒报者严肃处理。下载本文
