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克林霉素磷酸酯注射液药物详细说明
2025-10-05 23:11:18 责编:小OO
文档
药品名称:

通用名称:克林霉素磷酸酯注射液

英文名称:Clindamycin Phosphate Injection

商品名称:克林美

成份:

克林霉素磷酸酯

适应症:

革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:

1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

4.泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

厌氧菌引起的各种感染性疾病:

1.脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

2.皮肤和软组织感染、败血症。

3.腹内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。

4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

规格:

2ml:0.3g(按克林霉素计)。

用法用量:

同心堂心脑血管专科医院(www.bw188.cn)提醒广大患者此药物的用法用量:成人:深部肌肉注射或静脉滴注给药:

中度感染:0.6-1.2g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。

严重感染:1.2-2.7g/日,分2、3、4等剂量,每12、8、6小时一次。或遵医嘱。

儿童:肌肉注射或静脉滴注给药:

中度感染:15-25mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次。

重度感染:25-40mg/kg/日,分3或4等剂量,8或6小时一次。或遵医嘱。

静脉滴注须将本品0.6g用100-200ml生理盐水或5%葡萄糖稀释成£6 mg/ml浓度的药液,静脉滴注30分钟。

不良反应:

同心堂乳腺专科医院(www.bw188.com.cn)提醒广大患者此药物的不良反应有:国外文献显示,克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下:

1.胃肠道反应:常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎)。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。

2.血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等;罕见再生障碍性贫血。

3.过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等,罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。

4.肝、肾功能异常,如血清氨基转移酶升高、黄疸等。

5.静脉滴注可能引起静脉炎;肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。

6.其他:耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿,另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。

禁忌:

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性,对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

注意事项:

和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应,可用于对青霉素过敏者。

与氨苄青霉素、苯妥英、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可生产配伍禁忌;与红霉素呈拮抗作用,不宜合用。

肝、肾功能损害者及小于4岁儿童慎用。孕妇及哺乳期妇女使用本品应注意其利敝。

如出现伪膜性肠炎,选用万古霉素口服0.125-0.5g,每日4次进行治疗。

FDA妊娠药物分级:

尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药理作用: 

本品为化学半合成的克林霉素衍生物,它在体外无抗菌活性,进入机体迅速水解为克林霉素而显示药理活性,故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同,但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好,可口服也可肌肉注射和静脉滴...

药代动力学: 

克林霉素磷酸酯进入机体后在血液中碱性磷酸酯酶作用下很快水解为克林霉素。正常人的药代动力学表明:单次静脉滴注600mg克林霉素磷酸酯,血液中克林霉素立即达高峰,浓度为11.09±2.02mg/1,8小时...

化学成份: 

化学名称为:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷磷酸酯 分子式:C18H34ClN2O8PS 分子量...

性状:

本品为无色或微带黄色的澄明液体。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

2ml安瓿,2支/盒。

有效期:

暂定二年。

生产企业:

华北制药集团制剂有限公司

药物分类:

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