第一章 绪论
一、选择题
最佳选择题型
1.《 中国药典》目前共出版了几版药典
A.4版 B.8版 C.5版 D.7版 E.9版
2.《中国药典》的英文缩写是
A.CP B.JP C.BP D.USP E.Ch.P
3.英国国家处方集缩写为
A.NF B.USN C.USP D.BNF E.BHP
4.《中国药典》的基本结构为
A.凡例、正文、附录和索引四个部分 B.前言、正文、附录和含量测定四个部分
C.凡例、制剂、附录和索引四个部分 D.凡例、正文、附录和制剂四个部分
E.制剂、正文、附录和通则四个部分
5.《中国药典》规定，称取“2.0g”系指称取
A.1.5g~2.5g B.1.95g~2.05g C.1.4g~2.4g D.1.995g~2.005g E.1.94g~2.06g
6.温度高低对试验结果有影响者，除另有规定外，应为
A.200C±20C B.250C±20C C.180C±20C D.200C±50C E.200C±50C
7.恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差小于
A.0.5mg B.0.6mg C.0.4mg D.0.3mg E.0.2mg
8.《中国药典》哪年版将《药品红外光谱集》另行出版
A.2000年版B.1997年版C.1990年版D.1985年版 E.1995年版
9.《 中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的
A.±10% B.百分之一 C.千分之一 D.万分之一 E.百万分之一
10.《中国药典》原料药的含量（%）限度如未规定上限时，系指不超过
A.100% B.100.0% C.100.1% D.101.0% E.110.0%
11.用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑
A.精密度 B.定量限 C.检测限 D.专属性 E.准确度
12.药品的鉴别是证明
B.已知药物的疗效 B.已知药物的真伪 C.药物的纯度 D.末知药物的真伪
E.药物的稳定性
13.常用RSD来表示
A.纯度 B.准确度 C.相对误差 D.限度 E.精密度
14.用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑
A.耐用性 B.线性与范围 C.精密度 D.准确度 E.定量限
15.减少分析方法中偶然误差的方法可采用
A.进行空白试验 B.加校正值的方法 C.进行对照试验
D.增加平行测定次数 E.进行回收试验
16.药物鉴别试验中属于化学方法的是
A.紫外光谱法 B.红外光谱法 C.用微生物进行试验
D.用动物进行试验 E.制备衍生物测定熔点
17.下面哪一项属于均匀度检查
A.水分 B.粒度 C.制酸力 D.重量差异 E.重金属
18.不属于药物质量标准中性状项下的内容是
A.物理常数 B.纯度 C.溶解度数 D.外观 E.臭、味
19. 我国药典名称的正确写法应该是
A. 中国药典 B. 中国药品标准（2005年版） C. 中华人民共和国药典
D. 中华人民共和国药典（2005年版） E. 药典
20. 药品临床试验管理规范的英文缩写是
A. GAP B. GCP C. GLP D. GMP E. GSP
21. 关于中国药典，最恰当的说法是
A. 关于药物分析的书 B. 收载我国生产的所有药物的书
C. 关于药物的词典 D. 国家监督管理药品质量的法定技术标准
E. 关于中草药和中成药的技术规范
22. 药品质量标准中的检查项内容不包括
A. 安全性 B. 有效性 C. 均一性 D. 真实性 E. 纯度要求
23. 中国药典（2005年版）规定，乙醇未指明浓度时，是指浓度为
A. 100.0%（ml/ml） B. 99.5%（ml/ml） C. 95%（ml/ml）
D. 75%（ml/ml） E. 50%（ml/ml）
24. 药品质量标准中的鉴别试验是判断
A. 已知药物的真伪 B. 未知药物的真伪 C. 药品的纯度
D. 药品的疗效 E. 药品的稳定性
25. 在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标是
A. 溶解度 B. 物理常数 C. 外观性 D. 杂质检查 E. 含量测定
26. 中国药典规定的“溶解”系指1g或1ml溶质能溶解在
A. 1ml溶剂中 B. 1～10ml溶剂中 C. 10～30ml溶剂中
D. 30～100ml溶剂中 E. 100～1000ml溶剂中
27. 钾盐焰色反应的颜色为
A. 砖红色 B. 鲜黄色 C. 紫色 D. 蓝色 E. 棕色
配伍选择题
（1～4题）A.B.C.D.E.
A.USP B.BP C. JP D.Ph.Eur E.Ch.P
1.《英国药典》缩写符号为
2.《日本药局方》缩写符号为
3.《美国药典》缩写符号为
4.《欧洲药典》缩写符号为
（5～8题）
A. Pa.s B. GBq C.cm—1 D. ng E. MPa
5.压力《中国药典》采用的法定计量单位符号为
6.放射性活度《中国药典》采用的法定计量单位符号为
7.波数《中国药典》采用的法定计量单位符号为
8.质量《中国药典》采用的法定计量单位符号为
（9～12题）
A.避光 B.密闭 C.密封 D.阴凉处 E.冷处
9. 不超过200C 10. 指2～100C 11.将容器密闭，以防止尘土和异物进入
12.用不透光的容器包装
（13～15题）
A.1.5g~2.5g B.±10% C.1.95g~2.05g D.百分之一 E.千分之一
13.《中国药典》规定“称定”时，指称取重量应准确至所取重量的
14.取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的
15.称取“2g”指称取重量可为
（16～18题）
A.极易溶解 B.易溶 C.溶解 D.几乎不溶或不溶 E.微溶
16.指溶质1g（ml）能在溶剂1～不到10ml中溶解
17.指溶质1g（ml）能在溶剂不到1ml中溶解
18.指溶质1g（ml）在溶剂10000中不能完全溶解
（19～21题）
A.定量限 B.精密度 C.检测限 D.准确度 E.专属性
19.SD或RSD表示
20.表示某方法测量的重现性
21.可定量测得某药物的最低水平参数
多项选择题
1.《中国药典》附录的主要内容有
A.药品通则 B.通用检测方法 C.标准规定 D.检验方法的限度 E.制剂通则
2.《中国药典》2005年版附录中收载的内容有
A.“药品质量标准方法验证指导原则” B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”
C.“缓释、控释主迟释制剂指导原则” D.“药品杂质分析指导原则”
E.“药品检验方法和限度”
3.《中国药典》2005年版收载的药品名称包括
A.汉语拼音名称 B.中文名称 C.英文名称 D.有机化合物的化学名称 E.拉丁名称
4.《中国药典》2005年版索引中包括
A.中文索引 B.英文索引 C. 拉丁文索引 D.汉语拼音索引 E.化学名称索引
5.国家药品标准的主要内容包括
A.名称 B.性状 C.鉴别 D.检查 E.含量测定
6.《中国药典》收载的物理常数有
A.相对密度 B.比旋度 C.溶解度 D.吸收系数 E.凝点
7.《中国药典》正文部分的检查项下包括
A.药物的真伪检查 B.均一性检查 C.外观性检查 D.纯度检查 E.物理常数检查
8.检验报告应包括的内容有
A.供试品名称、批号 B.检查依据 C.检查步骤D.送检人盖章 E.报告日期
9.样品总件数为n，如按包装件数来取样，其原则为
A.n≤300时，按 取样 B.n＞300时，按 取样
C. n≤300时，按 取样 D. .n＞300时，按 取样
E.300≥n＞3时，按 取样
10.药物分析方法验证的指标有
A.检测限 B.定量限 C.专属性 D.耐用性 E.线性
11.药物杂质限量检查不要求的效能指标为
A.耐用性 B.定量限 C.检测限 D.专属性 E.精密度
12.有关偶然误差论述中，正确的是
A偶然误差双称可定误差 B.它是由偶然因素引起的 C.它在分析中无法避免
D.正、负偶然误差出现的概率大致相同 E.可通过加校正值的方法予以减免
13.属于系统误差的有
A.试剂不纯 B.滴定管未经校正 C.滴定时有溶液溅出
D.分析方法选用不当 E.实验室温度变化
14.对于取样正确的描述为
A.原料药用取样探子取样 B.应全批取样，分部位取样
C.一次取得的样品应至少供1次检验使用 D.取样需填写记录
E.取样后应混合作为样品
15.精密度有
A.准确度 B.重复性 C.中间精密度 D.重现性 E.标准偏差
16.用重量法校正的精密仪器有
A.容量瓶 B.移液管 C.温度计 D.分光光度计 E.滴定管
17.原料药物常含有的杂质有
A.合成的原料 B.中间体 C.副不物 D.降解产物 E.赋形剂
18 药物分析的主要内容有
A. 药物的鉴别 B. 药物的杂质检查 C. 药物有效成分的含量测定
D. 药物的剂型改造 E. 药物的疗效评价
19. 药品质量标准是
A. 国家对药品质量及检验方法所作的技术规定
B. 药品生产和经营部门共同遵循的法定依据
C. 药品使用和检验部门共同遵循的法定依据
D. 药品监督管理部门应遵循的法定依据
E. 新药审批部门应遵循的法定依据
20. 中国药典规定的“对照品”是指
A. 自行制备、精制、标定后使用的标准物质
B. SFDA指定的单位制备、标定和供应的标准物质
C. 按效价单位（或μg）计
D. 按干燥品（或无水物）进行计算后使用
E. 应附有说明书、质量要求、使用效期等
21. 中国药典规定的“标准品”是指
A. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
B. 由SFDA指定的单位制备、标定和供应
C. 可用含量或效价符合要求的自制纯品替代
D. 用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质
E. 按干燥品（或无水物）进行计算后使用
22. 中国药典中，溶液后标示的“1→10”符号是指
A. 固体溶质1.0g，加溶剂10ml制成的溶液
B. 液体溶质1.0ml，加溶剂10ml制成的溶液
C. 固体溶质1.0g，加溶剂成10ml制成的溶液
D. 液体溶质1.0ml，加溶剂成10ml制成的溶液
E. 固体溶质1.0g，加水10ml制成的溶液
23. 中国药典规定，试验时的温度
A. 当注明时，应在规定温度下进行
B. 未注明时，若对结果无显著影响，可在任何温度下进行
C. 未注明时，若对结果无显著影响，可在室温下进行
D. 未注明时，若对结果无显著影响，可在10～30℃下进行
E. 未注明时，若对结果有显著影响，应在25±2℃下进行
24. 在药品检验工作中，“取样”应考虑
A. 科学性 B. 先进性 C. 针对性 D. 真实性 E. 代表性
第二章 物理常数测定法
一、选择题
最佳选择题型
1.测定不易粉碎的固体药物的熔点，《中国药典》2005年版采用的方法是
A.第一法 B.第二法 C.第三法 D.第四法 E.附录V法
2.《中国药典》2005年版规定，测定熔点用温度行
A.采用分浸型，具有0.50C刻度人温度计，并预先用熔点测定用对照品校正
B. 采用流线型，具有0.50C刻度人温度计，并预先用熔点测定用对照品校正
C. 采用流线型，具有0.10C刻度人温度计，并预先用熔点测定用对照品校正
D. 采用分浸型，具有0.10C刻度人温度计，并预先用熔点测定用对照品校正
E. 采用普通温度计，预先用熔点测定用对照品校正
3.供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度为
A.全熔 B.终熔 C.初熔 D.熔点 E.熔融
4.旋光度的符号是
A.［α］20D B. n20D C. d D. n E. α
5.200C时水的折光率为
A. 1.3325 B.1.3305 C. 1.3315 D.1.3330 E.1.3335
6.旋光法测定的药物应具有
A.手性碳原子 B.共轭体系 C.立体结构 D.氢键 E.苯环结构
7.称取葡萄糖10.00g，加水溶解开稀释至100.00ml，于200C用2dm测定管，测得溶液的旋光度为+10.60，此葡萄糖的比旋度为
A.53.00 B.- 53.00 C.0.530 D.+1060 E.+53.00
8 ．以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是【D】
A ．取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm ，置传温液中，升温速度为每分钟1.0——1.5℃
B ．取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0——1.5℃
C ．取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm,置传温液中，升温速度为每分钟3.O——5.0℃
D.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0——1.5℃
E ．取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0——5.0℃
配伍选择题
（1～4题）
A.［α］20D B. n20D C.α D. pH E. d
1.比旋度符号为
2.折光率符号为
3.表示溶液的酸度用
4.旋光度符号为
第三章 药物的杂质检查
一、选择题
最佳选择题型
1.药物的杂质限量是指
A.杂质的检查量 B.杂质的最小允许量 C.杂质的最大允许量 D.杂质的合适含量
E.杂质的存在量
2.药物氯化物检查，适宜的浓度比浊浓度范围是
A.（50～80μg）Cl- /50ml B.( 10～50μg）Cl- /50ml
C. (0.5～0.8μg）Cl- /50ml D. (0.1～0.5μg）Cl- /50ml E. (5～8μg）Cl- /50ml
3.干燥失重主要是检查药物中
A.遇硫酸呈色的有机杂质 B.水分及其他挥发性物质 C.表面水 D.结晶水
E.微量不溶性杂质
4.若炽灼残渣留作重金属检查,则炽灼温度应在
A.400~5000C B. 350~4500C C. 500~6000C D. 700~8000C E. 650~7500C
5.检查2~5μg重金属杂质需采用《中国药典》2005年版重金属检查法中哪一种方法
A. 第一法 B.第二法 C. 第三法 D.第四法 E.硫代乙酰胺法
6.干燥失重测定，不能采用的方法是
A.热重分析法 B.减压干燥 C.加压干燥 D.常压恒温干燥 E.干燥剂干燥
7.药物中的重金属杂质是指
A.在实验重要条件下耐高温的金属 B. 在实验条件下能使蛋白质变性的金属
C.在实验条件下能与金属配位剂反应的金属 D.在实验条件下比重大于3.5的金属 E.在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属
8.检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为
A.10% B.15% C.20% D.25% E.30%
9.氯化钠中砷盐的检查，《中国药典》2005年版规定砷盐的限量为0.00004%，现取标准砷溶液2.0ml（每一ml相当于1μg的As）制备标准砷斑，依法进行检查，则应取供试品
A.0.2g B.0.50g C.2.0g D.4.0g E.5.0g
10.药物中残留溶剂的测定，《中国药典》2005年版使用的方法是
A.高效液相色谱法 B.气相色谱法 C.薄层色谱法 D.紫外分光光度法 E.滴定分析法
11.采用比色法进行一般性杂质检查的项目是
A.氯化物检查 B.干燥失重检查 C.重金属检查 D.炽灼残渣检查 E.硫酸盐检查
12.《中国药典》2005年版中规定的一杂质检查中不包含的项目是
A.氯化物检查 B.重金属检查 C.硫酸盐检查 D.澄明度检查 E砷盐检查
13.在砷盐检查中使用醋酸铅棉花，是为了排出供试品和锌粒中的
A.砷化物 B.氯化物 C.硫化物 D.碘化物 E.溴化物
14.硫酸盐检查要在酸性条件下进行,这种酸是
A. B.硫酸 C.盐酸 D.醋酸 E.乳酸
15. 药物纯度合格是指
A. 含量符合药典规定 B. 符合分析纯的规定 C. 绝对不含杂质
D. 对病人无害 E. 不超过该药物杂质限量的规定
16. 在氯化物检查中，需在暗处放置5min后再比较浊度，其目的是
A. 避免氯化银沉淀生成 B. 使生成的氯化银沉淀溶解
C. 避免碳酸银沉淀生成 D. 避免单质银析出 E. 避免氯化银沉淀析出
17. 在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查。用于洗净滤纸的氯化物的溶剂是
A. 含的水 B. 含硫酸的水 C. 含盐酸的水 D. 含醋酸的水 E. 氨水
18. 中国药典铁盐检查法中，所使用的显色剂是
A. 硫氰酸铵溶液B. 水杨酸钠溶液 C. 溶液 D. 过硫酸铵溶液 E. Ag(DDC)溶液
19. 中国药典规定检查的“重金属”是指
A. Pb B. Pb和Hg C. 密度大于5g/cm3的金属杂质 D. 贵重金属杂质
E. 在试验条件下能与S2-显色的金属杂质
20. 中国药典重金属检查第一法的试验条件是27ml供试液中含
A. 稀醋酸2ml B. 稀盐酸2ml C. 稀硫酸2ml D. 醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml
E. 磷酸盐缓冲液（pH3.5）2ml
21. 用古蔡氏法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是
A. 除去I2 B. 除去AsH3 C. 除去H2S D. 除去HBr E. 除去SbH3
22. 中国药典检查葡萄糖酸锑钠中的砷盐时，采用
A. 古蔡氏法(Gutzeit) B. 二乙基二硫代氨基甲酸银法【Ag(DDC)法】
C. 白田道夫法(Bettendorff) D. 次磷酸法 E. 亚硫酸法
配伍选择题
（1～4题）
A.稀盐酸 B.稀 C.稀硫酸 D.醋酸盐缓冲液 E.铵盐缓冲液
1.氯化物检查的条件是 2.硫酸盐检查的条件是
3.铁盐检查的条件是 4.重金属检查的条件是
（5～8题）
A. 与砷化氢形成色斑 B. 生成新生态的氢气 C.除去硫化氢干扰
D. 使As3+→As5+ E. 使As5+→As3+
5.砷盐检查中锌和盐酸的作用 6.砷盐检查中溴化汞试纸的作用
7.砷盐检查中碘化钾和氯化亚锡的作用 8.砷盐检查中醋酸铅棉花的作用
（9～12题）
A.检查药物中非挥发性无机杂质 B.控制药物中在色杂质
C.控制药物的澄清度 D.加稀盐酸和过硫酸铵 E.加硫代乙酰酰胺试液
9. 残留溶剂测定法 10. 重金属检查 11.溶液颜色检查 12.炽灼残渣检查
（13～17题）
可用于药品中待检查的杂质为:
A.砷盐 B.硫酸盐 C.铁盐 D.氯化物 E.重金属
13.在实验条件下,与硫代乙酰胺试液反应形成有色物质,是检查
14.在酸性溶液中与硫氰酸胺反应生成红色物,是检查
15.用古蔡法是检查
16.在酸性试液中与氯化钡试液反应生成浑浊,是检查
17.在酸性溶液中与银试液反应生成浑浊,是检查
(18~22题)
A.氯化钡试液 B.溴化汞试纸 C.硫代乙酰胺试液 D.银试液 E.硫氰酸胺试液
18.砷盐检查需用
19.氯化物检查需用
20.铁盐检查需用
21.重金属检查需用
22.硫酸盐检查需用
(23~27题)
A.稀焦糖溶液 B.以硫代乙酰胺为显色剂（第一法） C.经有机破坏后检查法（第二法）D.以硫化钠为显色剂法（第三法） E.微孔滤膜法（第四法）
23.在实验条件下,供试液澄清、无色，对检查无干扰时，重金属检查应用
24.被检品中重金属杂质限量较低(2~5μg)时,应选用的方法为
25.在酸性下不溶,而溶于碱性溶液的药物中重金属的检查,可选用的药物为
26．当检品溶液有颜色干扰检查时,应加入
27.当药物与重金属离子形成配位化合物时,检查重金属杂质应选用
(28~29题)
A. 氯化物 B. 中间体 C. 砷盐 D. 氧化产物 E. 残留溶剂
28. 主要由贮藏过程引入的杂质是
29. 属于信号杂质的是
(30~32题)
A. 目视比色法 B. 费休氏法 C. GC法 D. 高温炽灼法 E. 比浊法
30. 残留溶剂测定
31. 水分测定
32. 溶液澄清度检查
多项选择题
1.若药物有色干扰杂质检查，可采取的措施为
A.用空白对照法 B.标准品比较法 C.样品过滤处理 D.内消色法处理
E.外消色法处理
2.药物干燥失重检查法有
A.干燥剂干燥法 B.吸附指示剂法 C.热重分析法 D.费休氏法 E.比热法
3.药物杂质中的有害杂质是
A.氯化物 B.重金属 C.砷盐 D.硫酸盐 E.氰化物
4.《中国药典》2005年版规定限量的残留有机溶剂是
A.环氧乙烷 B.苯 C. 三氯甲烷 D.吡啶 E.二氧六烷
5.易在药物生产过程中引入的杂质是
A.副产物 B.原料 C.重金属 D.中间体 E.氯化物
6.药物杂质限量常用的表示方法有
A.百分之几 B.mol/L C.% D. μg E.百万分之几
7.重金属检查常用的显色剂是
A.硫酸钠 B.亚硫酸钠 C.硫化钠 D.硫化铵 E.硫代乙酰胺
8.属于药物中一般杂质的是
A.硫酸盐 B.碱 C.酮体 D.水分 E.酸
9 干燥失重的测定方法主要有
A. 常压恒温干燥法 B. 干燥剂干燥法 C. 减压干燥法 D. 炽灼残渣法
E. 有机溶剂残留量测定法
10. 薄层色谱法检查药物中杂质的常用方法有
A. 杂质对照品法 B. 高低浓度对照法 C. 内标法 D. 面积归一化法
E. 对照药物法
二、填空题
1.药物中的杂质可分为_________________和_________________两大类.
2.药物中的杂质主要由_________________和_________________中引入.
3.古蔡示法检查砷盐,是将供 试品中含砷的化合物,经___________与_____________作用,产生新生态的氢还原生成____________气体,与_________________试纸作用,生成_____________色至___________色的砷斑.
4.药物中检查的重金属是指在实验条件下,能够与___________________和______________作用显色的金属杂质.
5.药物在生产过程中引入的杂质可来自___________、____________、______________、___________________。
三、名词解释： 恒重 限量检查
四、问答题 ： 1.药物中的杂质检查为什么为限量检查
2. 中国药典规定重金属检查法有哪几种？各适用于什么药物？
3. 古蔡氏检砷法中加入KI和酸性SnCl2的作用各是什么
五、计算题
中国药典（2000年版）规定：乙酰唑胺中检查硫酸盐，系取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，迅速放冷，滤过，取滤液25ml，依法检查。与标准硫酸钾溶液（每1ml相当于100μg的SO42-）2ml制成的对照液比较，不得更浓。求乙酰唑胺中硫酸盐的限量。下载本文
