（一）质量方针

1.为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和目标，根据相关法律法规综合本企业经营实际制定本方针。

2.质量方针，是指由企业最高管理者制度并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。

3.企业质量方针由总经理根据公司外环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。

4.在质量管理组织的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。

5.质量方针目标的管理程序

5.1质量领导小组根据外部环境要求，结合本公司工作实际，于每年定期召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标；

5.2质量管理组织对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施；

5.3质量管理组负责制定质量方针目标的考核办法。

（二）质量方针目标的执行

1.公司应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人。

2.季度末，各部门将目标的执行情况上报质量管理组，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。

（三）质量方针目标的检查

1.质量管理组负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促。

2.每年，质量管理组组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报总经理审阅。

3.对末按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。

（四）质量方针目标的改进

1.质量管理组应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，并形成书面材料开会进行讨论提升。

2.认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见。

（五）各部门、组织和人员的职责权度

1.部门、组织职责权限

1.1质量领导小组职责权度，建立公司完善的质量管理体系，实施质量方针目标，保证公司质量管理工作人员有效的行使其职权；

1.2组织并监督企业实施行业有关规章；建立公司的质量管理体系，并维护其有效运行；组织并监督实施公司质量方针、目标；

1.3负责拟定公司质量管理部门的设置方案，制定各部门的质量管理职能，确保公司质量管理工作人员有效行使其职权，审定公司的质量管理体系文件；

1.4监督并保证公司质量管理部门有效行使其质量管理职能；要就和确定公司质量管理工作的重大问题。

（六）购进与验收管理制度

1.严格把好业务经营质量关，确保依法经营并保证产品质量，特制订本制度。

2.严格执行本公司制定的各项进货质量管理程序的规定，坚持“按需购进，择优采购、质量第一”的原则。

2.1在采购产品时，应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查与评价，建立合格供货方档案，保证采购行为在合格供货方目录进行；

2.2产品采购应制定计划，并有质量管理组人员参加，采购达成应签订书面采购合同，明确质量条款；

2.3采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方就应提前签订注明各自质量责任的质量协议；

2.4购进产品开具合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、物相符，票据和记录应按规定妥善保管。

3.付款凭证应由验收员验收合格签字和保管员入库签字后方能签赚财务部门付款，凡验收不符合规定，或未经验收员和保管员签字者，一律不予签转付款。

4.采购人员应定期与供货方联系，或到供货方实地了解、考察质量情况，配合质管部共同做好产品质量管理工作，协助处理质量问题，并与每年年底对进货情况进行质量评审。

5.采购人员应与时了解库存结构情况，合理制定购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免产品因积压、过期或滞销造成的损失。

6.验收员应对照随货购进单据，严格按照合同所规定的质量条款，按照到货单所记载的项目和容，对进货产品的质量进行逐项（批）验收，并根据实际验收情况填写其他容并明确质量状况和验收结论。

7.到货产品应在待验区，在规定的时限与时验收，一般产品应在到货后一个工作日验收完毕。

8.验收应按照产品的分类，对产品的规格、型号以与有关要求的证明或文件进行逐一检查。

9.对验收不合格的产品，应填写产品拒收报告单，报质管部审核并签署处理意见，通知业务购进部门进行处理。

10.应做好“产品质量验收记录”，记录要求容完整，不得缺项，字迹清晰，结论明确，每笔验收均应由验收员签字。

11.验收和合格后的产品，验收员应在入库单上签字，转交保管员。

12.仓库保管员凭验收员签字的采购入库单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包括不牢固或破损、标示不清等问题产品，应予拒收并报质量管理组。

15.进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，出现一个不合格器械入库，将按公司考核制度进行从严处罚。

（七）保管养护管理制度

1.为保证对产品仓库实行科学、规的管理，正确合理的保管、养护产品，保证产品的质量。

2.按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码规、合理、整齐。

3.根据公司实际仓储条件，合理的进行购进量。

4.报损、待处理与有质量问题的产品，必须与合格品分开，并建立不合格产品台账，防止错发或重复报损，造成帐货混乱和其它严重后果。

5.保持库房、货柜的清洁卫生，定期进行清理，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。

6.保管员建立保管台账和库存管理，与时记载产品的进、销、存状况，并保护账物一致。

7.如因保管养护不当、工作不实造成的损失，将按公司考核制度进行处罚。

（八）出库复核管理制度

1.为规产品出库管理工作，确保本公司销售产品符合质量要求，杜绝不合格不合格流出，特制定本制度。

2.产品出库必须经发货、复核二道手续方可发出。

3.保管员凭销售出库单发货，根据销售出库单上的出厂日期或批号，按照“先产先出、近期先出”的原则出库。

4.发货完毕后，在销售出库单上签字，将货交给复核员复核，复核员必须按销售出库单逐一核对品名、批号，数量、购货单位等同时对实物进行质量检查和数量、项目的核对，复核项目应包括：购货单位、品名、型号、规格、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期等项目，并检查包装和标识的质量状况等。

5.对出库产品逐（项）批复核，在明确质量状况合格后，复核员在销售出库清单上签字并交于提货人办理出库发送手续。

6.出库复核与检查中，复核员如发现以下问题应停止发货，并报告质量管理组织处理。

6.1产品异常响动或零部件脱落；

6.2产品出现破损、焊接不牢等现象；

6.3产品已被国家明令禁止淘汰。

（九）不合格品管理制度

1.为严格不合格器械的控制管理，严防不合格产品进入或流出本公司，确保用户人生安全，根据相关法律、法规特制定本制度。

2.质管组负责对不合格产品实行有效控制管理。

3.质量不合格的产品不得采购、入库和销售，凡与产品标准和有关规定不符的产品，均属不合格，包括：

3.1产品的在质量不合格；

3.2检验、检测结果不符合产品标准有关规定的；

3.3外观质量不合格包括处理标准不符合国家有关规定。

4.产品入库验收过程中发现不合格产品，应存放于不合格区，挂红牌标识，同时填写产品拒收单报质量管理组和业务组，属于外观质量部合格的，通知财务部拒付货款，业务组与时联系供货方做退、换货处理，对于假劣产品应立即封存上报监管部门进行处理。

5.质管组在检查的过程中发现不合格品，应出具不合格产品停售通知单，与时通知保管和业务组立即停止出库和销售，同时，按销售记录追回已销出的不合格产品，并做好记录。

8.不合格品应按规定进行回厂或销毁。

8.1产品的报损、销毁由保管员提出申请，填报不合格的报损审批表经质量管理组审核和报总经理审批；

8.2不合格产品销毁时，应在质量管理组和资源组的监督下进行，并填写“报损记录”。

9.质量管理组对质量部不合格的产品，应查明原因，分清责任，与时制定与采取纠正预防措施。

10.明确为不合格产品的仍然继续发货和销售的，按照岗位质量职责的规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚。

11.公司在验收、储存养护、出库复核的呢过环节发现不合格产品情况时，应与时向公司质量管理组报告，重大不合格产品事件应随时上报。

12.认真、与时、规地做好不合格产品的处理、报损记录，记录妥善保存三年。

13.对违反本制度制定的，造成不合格产品发货、销售的，按岗位质量职责和公司考核制度予以从严处罚，造成严重后果的，依法追究法律责任。

（十）职工培训管理制度

1.为不断提高员工的整体素质与业务水平，规全员质量培训教育工作，根据本公司相关规定与相关法律法规，特制定本制度。

2.质量管理部协助行政部开展公司员工质量教育、培训和考核工作；

办公室根绝公司制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，建立职工质量教育培训档案。

3.质量知识培训方式以公司定期组织集中学习和自学方式为主，以外部培训为辅，公司负责人员与质量管理人员每年至少一次参加市场质量监管部门的培训。

4.公司全体员工必须按照行政部制定的年度培训计划进行学习与考核，考核结果与次年签订上岗合同挂钩。

5.公司从事质量验收、养护、保管、销售、技术等工作的人员，应定期接受公司组织的继续教育。

6.当公司因工作调整需要员工转岗时，对转岗工应进行上岗质量教育培训，培训容和时间视新岗位与原岗位的差异程度而定。

7.公司部培训教育的考核，质量管理部组织，根据培训容的不同可选择笔试、口试、现场操作等考核方式，并将考核结果存档备查；

培训、教育考核结果，应作为公司有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。

8.对未按照公司制定的培训计划开展工作或在考核中成绩不合格者，对所涉与到的人员，将按公司考核制度从严处罚。

（十一）质量跟踪和投诉处理的管理制度

1.为广泛听取用户意见，做好质量跟踪和质量投诉的管理工作，保证产品质量和服务质量，特制定本制度。

2.公司员工要确立为用户服务，维护用户利益的观念，文明经商，做好用户质量跟踪和投诉工作，重视用户对企业产品质量和工作质量的评价。

3.企业质量投诉的管理部门是质量管理部，必须是质量管理部会同业务部联合处理，业务部和质量管理部应设置用户的质量跟踪和投诉。

4.对质量跟踪和投诉意见要有调查、研究、落实的措施，能立即给予答复的应立即答复，需要调查处理的必须认真处理，查明原因，一般情况下，规定时间必须给予答复。

5.质量管理部与业务部每年组织一次用户质量跟踪和投诉的情况总结，广泛了解用户对企业质量管理工作方面的意见和建议。

6.业务部还需利用每月的供货机会，交流质量信息，了解对方单位对企业经营产品和工作质量的评价。

7.质量跟踪和投诉时收集的意见，涉与的部门必须认真做好处理记录，研究改进措施，提高服务水平，并建立完善的质量跟踪和投诉档案，各部门要把质量跟踪和投诉跟踪作为一个完整的工作体系认真做好，形成档案，并于每季度结束后将工作情况汇总，报质量管理部。

8.对质量跟踪和投诉中涉与的责任部门和责任人，给予相应的处罚。下载本文