一、A型题(最佳选择题)共30题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1、 《药品生产质量管理规范》的简称为( )
A、GMP B、GCP C、GLP D、GSP E、SOP
2、我国现实行的药品质量标准是( )
A、 《中国药典》 B、 《局颁标准》 C、《企业标准》 D、A和B项
E、A、B和C项
3、企业质量检验的基本步骤是( )
A、掌握标准一抽样一检验一判定一处理 B、抽样一掌握标准一检验一判定一处理
C、检验一抽样一掌握标准一判定一处理 D、抽样一判定一掌握标准一检验一处理
E、抽样一检验一掌握标准一判定一处理
4、检验后的样品,一般成品留样保存期限为( )
A、至药品失效期后3年 B、至少保存3年 C、至药品失效期后1年
D、保存期限为3个月 E、以上均不对
5、当产品已结束检验,对照质量标准,符合规定。则应置( )颜色标牌
A、黄色 B、红色 C、浅蓝色 D、绿色 E、深蓝色
6、 《中国药典》2000年版规定测定液体的相对密度时温度应控制在( )
A、20.C B、18.C C、22.C D、30.C E、15.C
7、熔点是指一种物质照规定方法测定,在熔化时( )
A、初熔时的温度 B、全熔时的温度 C、自初熔至全熔的一段温度
D、自初熔至全熔的中间温度 E、被测物质晶型转化时的温度
8、芳香第一胺类的药物可用下列哪种反应来鉴别( )
A、重氮化—偶合反应 B、茚三酮反应 C、高锰酸钾褪色反应
D、丙二酰脲反应 E、焰色反应
9、鉴别药物的目的是判断药物的( )
A、纯度 B、真伪 C、含量 D、效价 E、以上均不对
10、电位滴定法的滴定终点的确定根据( )
A、两极间的电流变化 B、指示剂变色 C、参比电极电极电位的变化
D、指示电极电极电位的变化 E、以上均不对
11、药物的纯度合格是指( )
A、含量符合药典的规定 B、不超过该药物杂质限量的规定
C、对病人无害 D、符合分析纯的规定 E、药物中不存在杂质
12、澄清是指供试品溶液的澄清度( )
A、相当于所用溶剂 B、未超过浊度0.5级 C、未超过浊度1级 D、A或B
E、A或C
13、氯化物检查时,最适宜的酸度是在50ml溶液中含( )
A、10ml稀盐酸 B、10ml稀硫酸 C、10ml稀 D、10ml稀醋酸 E、以上均不对
14、下列操作不正确的是( )
A、称量的质量不能超过天平的最大载荷量 B、腐蚀性的药品放在密闭的容器中进行称量
C、吸湿性的药品放在密闭的容器中进行称量 D、热物品冷却至室温后再称量
E、为称量方便,打开天平的前门
15、中国药典(2000版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是( )
A、炽灼残渣检查 B、硫酸盐检查 C、氯化物检查 D、溶液澄清度检查
E、崩解时限检查
16、下列称量中哪些不用调零点( )
A、空称量瓶的质量 B、装有样品的称量瓶的质量
C、从一装有样品的称量瓶中称出一份质量约为ms的样品
D、从一装有样品的称量瓶中称出多份质量约为ms的样品 E、C+D
17、药典所指的“精密称定”,系指称重应准确至所取重量的( )
A、百分之一 B、干分之一 C、万分之一 D、十万分之一 E、十分之一
18、某药品的细菌总数检查中,当1:10稀释液的细菌菌落数为2760,1:100稀释液的细菌菌落
数为295,1:1000稀释液的细菌菌落数为46,则应报告细菌总数为( )
A、29000 B、46000 C、38000 D、27000 E、34000
19、某片剂的霉菌总数检查中,当1:10稀释液的霉菌菌落数为24,1:100稀释液的霉菌苗落数
为19,1:1000稀释液的霉菌菌落数为12,则应报告霉菌总数为( )
A、240 B、1800 C、12000 D、6900 E、1000
20、按中国药典(2000年版)精密量取50ml某溶液时,宜选用( )
A、50ml量筒 B、50ml移液管 C、50ml滴定管 D、50ml量瓶 E、lml量筒
21、原料药的含量( )
A、含量测定以百分数表示 B、以标示量百分数表 c、以杂质总量表示
D、以干重表示 E、以理化常数值表示
22、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于( )
A、它是有疗效的物质 B、它是对药物疗效有不利影响的物质
C、它是对人体健康有害的物质 D、它是致癌物质
E、可以考核生产工艺中容易引入的杂质
23、取葡萄糖0.6g,按中国药典规定检查氯化物,其限量为0.01%,问应取每lml含氯10μg的标准氯化钠溶液( )毫升?
A、lml B、2ml C、5ml D、6ml E、10ml
24、阿司匹林的含量测定:取本品约0.4g,精密称定,置于150ml锥形瓶中,加中性乙醇20ml
溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至终点,即得。每lml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于T(mg)的C9H8O4。若样品称样量为ms(mg),消耗氢氧化钠滴定液(0.1023mol/L)Vml,则含量百分数的计算式为: ( )
A、 (0.1023/0.1)TV×100% B、 (0.1/0.1023)TV×100%
mS mS
C、TV×100% D、20×TV×100% E、(0.1023/0.1)TV×100%
mS mS 0.4
25、按中国药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为( )
A、盐酸滴定液(0.1028mol几) B、盐酸滴定液0.1028mol/L
C、0.1028mol/L盐酸滴定液 D、 (0.1028mol/L)盐酸滴定液 E、以上均不对
26、中国药典(2000年版)规定,酸碱度检查所用的水应为( )
A、注射用水 B、蒸馏水 C、纯化水 D、离子交换水
E、新煮沸并放冷至室温的水
27、对乙酰氨基酚中的特殊杂质是( )
A、间氨基酚 B、对氨基酚 C、水杨酸 D、氯化物 E、硫酸盐
28、纯化水是指( )
A、纯净水 B、自来水 C、蒸馏水
D、蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水 E、以上均不对
29、杂质的来源主要途径有( )
A、生产过程中引入 B、药品检验过程中产生 C、储存过程中产生
D、药物受到污染 E、A+C
30、三氯化铁鉴别反应是根据什么基团( )
A、酚羟基 B、羧基 C、苯环 D、乙酰氧基 E、芳伯氨基
二、B型题(配伍选择题)共30题,每题1分。备选答案在前,试题在后,每组5题。每组题均对应同一组备答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。
(31—35)
A、Jp B、BP C、USP D、Ch.P. E、PhInt
31、 《中国药典》英文简称为( )
32、 《英国药典》英文简称为( )
33、 《国际药典》英文简称为( )
34、 《日本药局方》英文简称为( )
35、 《美国药典》英文简称为( )
(36—40)
A、不溶性杂质 B、水分和其他挥发性物质 C、无机杂质 D、有色杂质
E、氯化物杂质
下列杂质检查法可用于检查:
36、溶液颜色检查法( )
37、溶液澄清度检查法( )
38、氯化物检查法( )
39、炽灼残渣检查法( )
40、干燥失重测定法( )
(41—45)
A、凡例 B、正文 C、附录 D、一部 E、二部
41、正文品种、附录及质量检定有关的共性问题在《中国药典))2000版的( )
42、试药、试液、滴定液、标准品、对照品等内容在《中国药典))2000版的(
43、药品的质量标准在《中国药典))2000版的( )
44、中药材、中药成方药的质量标准在《中国药典))2000版的( )
45、化学药品和各类制剂的质量标准在《中国药典))2000版的( )
(46—50)
A、汞电位滴定法 B、两步加碱剩余碱量法 C、直接碘量法,
D、直接酸碱滴定法 E、紫外分光光度法
46、阿司匹林的含量测定采用( )
47、对乙酰氨基酚的含量测定采用( )
48、青霉素钠的含量测定采用( )
49、阿司匹林片的含量测定采用( )
50、维生素 C的含量测定采用( )
(51—55)
A、±10% B、101、0% C、0、3 D、6 E、20
51、恒重是指两次称量的毫克数不超过( )
52、规定取样量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的( )
53、崩解时限检查时,一般应采取供试品的片数为( )
54、片剂重量差异检查时,一般应取供试品的片数为( )
55、原料药的含量(%)如未规定上限时,均系指不超过( )
(56—60)
A、滴定度(T) B、浓度因数(F) C、重(装)量差异
D、崩解时限 E、相对密度
56、以称量法测定每片(粒、瓶)的重(装)量与平均重(装)量或标示重(装)量之间的差异程度。( )
57、实际配制浓度与名义浓度的比值。( )
58、在相同的特定条件(如温度、压力)下,某物质的密度与参考物质的密度之比。( )
59、每lml滴定液相当于被测物质的质量。( )
60、固剂采用规定的方法,在规定的液体介质中,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外部通过筛网所需时间的限度。( )
三、C型题(比较选择题)共30题,每题1分。备选答案在前,试题在后。每组5组。每组题均对应同一组选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。
(61—65)
A、鉴别试验 B、杂质检查 C、两者均是 D、两者均不是
61、判断药物的真伪可采用( )
62、判断药物的纯度可采用( )
63、判断药物的疗效可采用( )
、判断药物的优劣可采用( )
65、判断药物中有何杂质可采用( )
(66—70)
A、氧化还原容量法 B、中和法 C、两者均可用 D、两者均不可用
66、以酸、碱中和反应为基础的滴定分析法( )
67、以氧化还原反应为基础的容量分析法( )
68、维生素C的含量测定( )
69、阿司匹林的含量测定( )
70、双氧水的含量测定( )
(71—75)
A、崩解时限 B、重(装)量差异 C、两者均是 D、两者均不是
71、杂质检查( )
72、用于片剂( )
73、用于注射液( )
74、不再检查含量均匀度( )
75、用于原料( )
(76—80)
A、药物中的氯化物检查 B、药物中的硫酸盐检查 C、两者都是 D、两者都不是
76、比浊法( )
77、比色法( )
78、检查时用银作沉淀剂( )
79、检查时用氯化钡作沉淀剂( )
80、—检查时用硫氰酸铵作显色剂( )
(81-85)
A、干燥失重测定法 B、炽灼残渣检查法 C、两者都是 D、两者都不是
81、一般杂质检查法( )
82、在最后称量时,需恒重( )
83、温度控制在700~800'C( )
84、适用于注射液( )
85、特殊杂质检查法( )
(86—90)
A、固体原料药 B、片剂 C、两者均是 D、两者均不是
86、崩解时限检查( )
87、重量差异检查( )
88、含量限度以含量的百分比表示( )
、含量限度以标示量的百分比表示( )
90、杂质检查( )
四、D型题,共10题,每题1分。
说明:判断下列各题的正误,正确的请将答题卡上对应题号的[A]涂黑,错误的请将答题卡上对应
题号的[B]涂黑。全选[A]或全选[B]均不得分。
9l、定量分析就是重量分析。( )
92、用减重法称量样品时,当倾出的样品接近所需量时,应直立称量瓶,并进行回敲。( )
93、药品质量标准中的性状部分没有法定意义。( )
94、对试样进行分析,操作者加错试剂,属系统误差。( )
95、碘量法所用的指示剂是KI的淀粉液。( )
96、鉴别药物时,通常选用不同的方法鉴别同一供试品,综合分析实验结果作出判断。( )
97、药物的相对密度越大,则其纯度越高。( )
98、分析纯试剂可替代药品使用。( )
99、对乙酰氨基酚三氯化铁鉴别反应阳性。( )
100、炽灼残渣检查法若需留残渣做重金属检查,则炽灼温度应控制在500~600'C。(’ )下载本文