【产品注册号】

京药监械（准）字2006第2400359号

【适用范围及临床意义】

本试剂适用于人血清或肝素/EDTA抗凝血浆中γ-GT的体外定量分析。

γ-GT存在于人体不同组织中，血清中γ-GT主要来源于肝胆系统。因此肝脏疾病或肝脏受损时，可引起γ- GT升高，临床上常用于阻塞性黄疸、胆管炎和胆囊类疾病的诊断。某些药物如酒精、镇静药、抗癫痫药等亦可引起γ-GT水平升高。

【测定原理】

γ-GT

L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺+ 双甘肽 → L-γ-谷氨酰双甘肽+3-羧基-4-硝基苯胺

上式反应中的3-羧基-4-硝基苯胺引起405nm处吸光度增加，其增高速率与γ-GT的活性成正比。 

【试剂组成】

组     成 溶液的浓度

Tris缓冲液 100mmol/L

双甘肽 100mmol/L

γ-L-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 6mmol/L

【产品形式】 

谷氨酰氨基转移酶测定试剂为液体双试剂。

【标本收集】

不溶血的血清或肝素/EDTA抗凝抗凝血浆，黄疸及脂血不干扰本法。

血清中的γ-GT室温可稳定一天，2—8℃稳定7天，－20℃稳定2个月。

【操作步骤及性能指标】

标本量 10 μL

试剂1 （R1） 200 μL

试剂2 （R2） 50 μL

标本+R1+R2在37℃保温60秒后，测量1分钟内的吸光度变化。

主波长 405 nm

副波长 505 nm

反应类型 速率法(RATE)  

反应方向 升反应（+） 

参考范围 7—32 U/L

线性范围 5.0-450 U/L

F值 2737 

【计算】

             ΔA/min×Vt×1000 

GGT(U/L) = ----------------------------- = ΔA/mi×F

                 e×Vs×d

ΔA/min----每分钟吸光度变化率 e----9.5 (摩尔吸光系数)

Vt-------反应液总体积  (ml) Vs----标本体积 (ml)

1000-----变化因数 d----1   比色杯光径(cm)

【注意事项】

样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。

建议各实验室建立自己的正常值范围。

建议各实验室根据仪器的使用情况适当调整F值。

结果如超过线性范围，请用生理盐水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。

如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。

【货号与规格】

GG9206：R1  2×80 ml、R2  2×20 ml 

GG7606：R1  4×80 ml、R2  4×20 ml 

GG7206：R1  2×40 ml、R2  2×10 ml 

GG7706：R1  4×60 ml、R2  4×15 ml 

GG8106：R1  2×80 ml、R2  2×20 ml 

GG9106：R1  4×40 ml、R2  4×10 ml 

【试剂储存及稳定性】 

2-8℃避光保存，稳定12个月。

【产品标准编号】YZB/京0616-2005

【生产许可证编号】

京药监械生产许20050017号

【生产企业】

北京金豪制药有限公司下载本文