公司应该在受控条件下进行生产和服务提供，适用时，受控条件包括：

a）产品特性的表述，如图纸；过程特性的表述，如作业指导书中过程参数的要求；

b）监测和测量资源；执行《控制计划》和《监视和测量资源控制程序》；

c）必要的监视和测量活动；执行《控制计划》和《作业指导书》；

d）相关的基础设施、适宜的环境；执行《公司6S管理细则》；

e）符合要求的人员，执行《人力资源控制程序》；

f）特殊过程能力的确认与再确认；

g）防错技术的实施；

h）实施放行、交付和交付后的活动。

过程流程图

特殊特性清单

a)项目小组按《产品质量先期策划程序》进行过程设计和开发，制订过程流程图、PFMEA及试生产、生产控制计划。控制计划应包括制造过程的控制方法、首末件确认、顾客要求和公司识别的特殊特性的控制方法、顾客要求的信息； 

b) 控制计划须对当检测到不合格品、过程不稳定或不具有统计能力时，作出反应计划。当不合格品已发运至顾客、任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA更改发生、顾客反馈后的改进时，必须重新评审和更新生产控制计划，需要时进行更新，顾客有要求时须获得顾客批准。

c)产品的特殊特性符号必须在PFMEA、控制计划和作业指导书中标识，若顾客指定符号，按顾客要求标识。                           

在产品批量生产前，研发中心负责编制作业文件。这些作业文件必须来源于生产控制计划，并和生产控制计划要求相一致。并确保：

—为所有影响产品质量的过程操作人员提供作业指导书。各种作业文件、检验指导书等须配置在现场，作业指导书在工作岗位易于得到。

—为现行有效版本，加盖红色“受控”标识。

—生产过程中所使用的文件污损时，由生产

车间到文件发放部门补换。

—由检验员负责对操作人员遵守作业标准情况进行确认。确认方法在《首检/巡检/末检记录》上记录，确认频度与巡检频率保持一致。

工艺卡

检验指导书

a)依据销售计划及库存状况制定相应的生产计划，经部门负责人批准后执行。

b)当销售计划发生变更时，应及时变更生产计划。

c) 车间负责提供生产日报表，生产部负责每日跟踪生产计划完成情况，确保准时交付。

d)生产部定期召开生产例会，研究解决生产中出现的问题。

生产日报表

质管部

a)对于新产品首次作业、材料更换等，在批量生产前应进行作业准备验证，方能投入批量生产；验证不合格应采取必要的措施并记录结果。

b) 采用首末件比较。

c) 对设备实施日点检并记录。

d)在生产中发现的原材料、辅料、外协件、包装材料等质量问题，由质管部解决处理，保留相关的记录。

质管部

《产品防护控制程序》

《产品的监视和测量控制程序》

《不合格品控制程序》

《spc指导书》

a）操作者按照作业指导书的要求进行作业，填写相关记录；标识具体执行《标识和追溯性程序》；防护具体执行《产品防护控制程序》。

b）检验员按照作业指导书的要求实施检测，填写相关记录；监视和测量活动具体执行《产品的监视和测量控制程序》。对于过程中出现的异常，执行《不合格品控制程序》。

c）本公司生产的特殊过程是点焊。研发中心组织过程验证，填写过程确认表以证实过程能力。适用时，这些验证的安排应包括：                                                            

—对所使用的设备能力进行确认并形成记录。

—相关人员要进行岗位培训，符合要求上岗；

—工艺方案的确认由研发中心负责并形成工艺验证报告；

—使用控制图对过程能力进行控制，当过程能力变得不稳定或未达到规定要求时，应启动反应计划，包括产品遏制和全检，全检期间，由质管部组织各部门提出纠正措施，直到过程稳定并达到规定要求；

—过程的再确认按规定的时间间隔或当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），对上述过程进行再确认。

d）质管部结合控制计划的要求对特殊特性实施过程能力验证，初始PPK≥1.67，过程CPK≥1.33，并记录过程的特殊事件；若能力不满足要求应组织相关人员处理。

e) 产品监测具体按《产品监视和测量控制程序》实施。

f）当过程发生更改（过程控制手段的更改），涵盖来自客户、供应商和公司内部，具体执行《变更管理规定》

g）为确保对顾客及时供货，应制定应急计划，以合理地保障在紧急情况下向顾客及时交付，具体执行《偶发性事件应急计划》。

h）环境管理按公司管理制度《公司6S管理细则》执行。由办公室每月组织对生产现场进行6S检查，对存在不符合的责任部门提出整改要求。

i）员工安全及安全生产的管理，具体按相应的安全规程、制度执行。

过程能力确认报告

成品库

a）生产部结合顾客物资需求，开具成品出库单；联系物流公司进行发运；

b）成品库根据出库单办理相关出库手续。

生产和服务提供控制程序所发生的质量记录，按《记录控制程序》归档保存。