| 文件名称 | GFG-300高效沸腾干燥机使用、维护、保养标准操作规程 | 文件编号 | |||
| 编 制 人 | 编制日期 | 年 月 日 | 生效日期 | 年 月 日 | |
| 审 核 人 | 审核日期 | 年 月 日 | 复制日期 | 年 月 日 | |
| 批 准 人 | 批准日期 | 年 月 日 | 复制份数 | ||
| 颁发部门 | 分发部门 | ||||
| 编订依据 | 《药品生产质量管理规范》1998版 | 编订 修订 复审 | |||
范 围：GFG—300型高效沸腾干燥机。
责 任：操作工、设备员、车间主任、维修工、设备科长。
内 容：
1 使用：
1.1 运转准备：
（１）检查是否有设备“完好”证。
（２）检查电源、气源、蒸汽源是否正常。
（３）推入料斗车、锁定。
（４）按总电源，“电源”信号灯亮，按“顶缸上”，将料车顶起，使筒体密封。
（５）按“风机开”，起风5秒钟立即停止，检查风机转向应无误。
（６）重新启动风机，调节风门调压阀，检查风门开闭是否灵活，通过负压表检查、调节风门效果，同时检查筒体是否密闭。
（７）按“照明”、按“手动振摇”，从视镜窗观察振摇装置是否正常，按“自动振摇”，应与干燥设备交叉工作。
（８）检查结束，关闭风机，放下顶缸，关闭电源、气源，进行正常生产。
1.2 操作程序：
（1）放下捕集架，装上干净捕集袋，提升捕集架至第一节锁紧位置。
（2）推入料斗车，按“顶缸上”将料车顶起，密封筒体，按“电源”送电，将进风温度指示仪调节到规定温度，按下“风机”启动风机，旋转面板上的调压阀，使风机开到形成沸腾床。
（3）观察系统负压及沸腾情况。
（4）待排风温度至出料温度时，关闭风机，产品干燥约20分钟。
（5）手动振摇捕集袋10—15次。
（6）关闭电源。
（7）按“顶缸下”降下料斗，拉出料车。
（8）批次全部物料干燥后，按清洁SOP进行清洁。
2 维护、保养、润滑：
（１）本设备需定期在油雾器中加食用植物油，以便润滑气缸。
（２）要定期排放气水分离器中的水汽。
（３）操作几个月后要检查抖动布袋是否破损，密封条是否损坏，如损坏需更换。
（４）如设备因故闲置未使用时，应每隔30天启动一次，启动时间不少于1小时，防止气阀因时间过长润滑干枯，而造成气阀或汽缸损坏。下载本文
