一、产品简介
麻醉呼吸机回路管由接头、三通接头与螺纹管组成，分I型和II型两种规格。回路管能承受40kPa的大气压，历时15s，无漏气现象。回路管应能承受15N的静态拉力，持续15S，无断裂和脱落的现象。产品名称中也带有表示材质的描述性词语，如“PVC” 等。若为“一次性使用”，名称前应带有“一次性”字样。
适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品，类代号为6866。
二、产品结构和组成
根据YY 0461-2003《麻醉机和呼吸机用呼吸管路》中所叙述的结构可以分为单管路型（见图1）、双管路型（见图2）。根据临床需要呼吸管路结构和材质会有所不同，例如常见的还有双管路加强筋型（见图3）、双管路可伸缩型（见图4）、双管路加强筋积水杯型（见图5）、双管路可伸缩积水杯型（见图6）等。
结构示意图如下：
1-转换接头；2-管路； 3-机器端接头；
图1 单管路型
1-转换接头；2-Y形件；3-机器端接头；4-管路
图2 双管路型
1-转换接头；2-Y形件；3-机器端接头； 4-加强筋管路
图3 双管路加强筋型
1-转换接头；2-Y形件；3-机器端接头；4-可伸缩管路
图4 双管路可伸缩型
1-转换接头；2-Y形件；3-积水杯；4-机器端接头；5-加强筋管路
图5 双管路加强筋积水杯型
1-转换接头；2-Y形件；3-积水杯；4-机器端接头；5-可伸缩管路
图6 双管路可伸缩积水杯型
以上所示均为常见呼吸管路的结构示意图，还可能有其他不同结构形式的呼吸管路。
三、产品工作原理
1.单管路型
单管路是为麻醉机或呼吸机与面罩之间建立一个单向气体通道。用于将麻醉机或呼吸机输出的气体通过呼吸阀输送到面罩中，供病人吸入，病人呼出的气体经面罩排出体外。
2.双管路型
双管路是用于麻醉机或呼吸机与病人之间建立一个呼吸连接通道。其中一根管路是将麻醉机或呼吸机输出的气体输送给病人，另一根管路是将病人呼出的气体通过麻醉机或呼吸机排出体外。
含有积水杯的管路，积水杯是用于处理管路内的结露，并保持管路正常通气，降低液体再通过管路进入呼吸机内部或病人呼吸道的风险。
二、产品的预期用途
麻醉机和呼吸机用呼吸管路用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用，为病人建立一个呼吸连接通道。
深圳市康泰医疗设备有限公司
2013年3月20日下载本文
