权限与职责

5.0

质量管理体系总要求

◆组织是否按ISO9001/TS 16949的要求，建立并文件化质量管理体系？

◆组织的质量管理体系是否：

a).识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里的应用?

b).确定这些过程的顺序和相互作用

c).确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法？

◆组织的质量管理体系是否：

a).确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量管理体系所需要的过程的有效运行和监控？

b).测量、监控和分析质量管理体系所需要的过程?

c).实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结果和持续改进？

◆查看并符合质量手册并附带转换矩阵表

◆管理手册是否包括管理体系的范围?

◆评审了质量管理体系所有的要素，以确保其持续的适宜性和有效性

◆评审质量成本指标

◆管理评审会议记录，参加人员和适当频次

措施计划和跟踪

◆管理手册是否包括任何剪裁的细节

与合理性?

以顾客为中心

向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性

最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾客的要求得到确定和满足，?（5.2）

●  一个客观过程的描述

●  调查方法

● 原始顾客数据和范围如顾客满意度反馈（调查，计分卡，奖励等）

质量方针

最高管理者是否确保质量方针:

a)与组织的目的相适应?

b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺?

c) 提供制定和评审质量目标的框架？

d)在组织内部的沟通和理解？

e)评审持续适切性？（5.3）

● 最高管理者批准的明确的文件化的质量方针和可量测的质量目标

● 改进记录

● 质量目标包括在/与业务计划的联系

● 质量目标的范围

● 在组织内随机抽取人员直接面谈

● 周期性评审质量方针的证据

● 评审质量体系的所有要求确保其持续的适宜性和有效性

5.4.1

5.4.2

5.4.3

5.4.4

5.6.9管理评审

组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致?（5.4.1）

最高管理者是否定义了质量目标和指标？（5.4.1.1）

组织的质量目标和指标是否包括在业务计划中？并且被最高管理者用于展开组织的质量方针？（5.4.1.1）

管理评审输出是否包括以下方面有关的任何决定和措施：

a) 质量管理体系及其过程有效性的改进？

b)  与顾客要求有关的产品改进？

c)  资源需求？（5.6.3）

●  质量成本指标和质量指标值

●  质量目标包括在/与业务计划的联系

●  质量目标包括在/与业务计划的联系

●  质量目标的范围

●  质量目标包括在/与业务计划的联系

●  管理评审会议记录，参加人和适当频次

●  由管理评审确定的持续改进项目的证据

●  由管理评审确定的持续改进项目的例子

● 由管理评审确定的产品的改进的例子

a)实施和维护质量管理体系并持续改进其有效性？

b)通过达到顾客要求,提高顾客满意度？（6.1）

● 培训纪录

● 质量计划

● 班次人员安排/监督人

● 人员工作量

8.2.2

内部审核

8.4

数据分析

8.5.1

持续改进

8.2.1

顾客满意度测量

◆内审时否按照计划进行？审核安排是否符合程序的要求

◆内审活动是否有书面记录？是否形成书面报告

◆内审中不符合项是否形成记录？是否制定纠正（预防）措施并实施？是否进行了跟踪验证？措施是否有效？

◆内审报告是否提交了管理评审？

◆是否对有关数据进行了分析，从而保证持续改进体系的有效性？

◆公司持续改进措施是否有效？

◆最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾客的要求得到确定和满足，

◆查看2013年内审安排计划及实施情况如何？

◆查看书面记录和书面报告

◆查看历年的内审记录

◆询问

◆询问并查看

◆询问并查看相关记录

调查方法,顾客数据和满意度反馈

4.2.4     记录控制 

5.5.1     权限与职责

◆确保使用处可获得有关版本适用文件；

◆确保外来文件得到识别。并控制其分析

◆记录控制是否有程序规定？

人事部质量记录是否便于存取？记录是否完整、清晰？

◆综合部和部门员工是否清楚部门职责、权限和个人岗位说明书？是否参与管理评审？

◆.外来文件如何管理。

◆查看3-5份文件。文件清单

◆查看部门质量记录清单询问负责人记录保存期限及销毁程序；随机抽取3-5份记录查看是否有受控编号。记录清单

◆查阅部门岗位说明书并当场询问1-2位员工是否了解自己的岗位职责。

能力、培训、意识

◆培训考核是否按计划进行？效果如何？

◆内审员、质检员等特殊人员是否取得上岗资格？

◆员工培训是否建立档案？有无记录？

◆员工是否持证上岗？

◆查看3-5份培训效果评价表。

◆查看2-3份特殊人员上岗证

◆查看3-5份档案记录

◆查看2-3名上岗资格证

技能矩阵图

员工满意度报告

查看矩阵图

查看报告

6.2.9岗位培训

组织是否对对影响质量的新的或变更岗位的人员提供岗位培训，包括合同工或代理人员?（6.2.2.3）

● 新员工的培训纪录

● 合同制员工的培训纪录

● 培训内容

6.2.11

6.2.12

6.2.13

组织的员工激励过程是否包括了在整个组织促进质量意识和技术意识?（6.2.2.4）

组织是否有衡量过程，确保其人员意识到他们工作的相关性和重要性，以及他们如何为实现质量目标而贡献?（6.2.2.4）

●采用的激励机制

●员工激励的范围

●员工满意度的测量　

2．公司质量方什是什么。

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

8.4.1

-          不良质量成本指标

-          生产过程的有效性和效率

-          试验结果

-          过程能力数据

-          质量审核

-          产品检验结果

-          内部和外部的质量数据

-          供应商等级

-          顾客报告

-          员工信息

月度数据汇总分析报告、纠正和预防措施实施报告、各类统计报表

a)建立优先次序，以求与顾客相关问题的及时答案？

b)确定与顾客相关的关键趋势和相关关系，以支持状态评审、决策和长期策划？

c)及时报告从使用中产生的产品信息的信息系统？（8.4.1）

● 客户问题的解决方案

● 发展趋势和目标的比较

● 分析趋势而进行特别措施

● 优先措施计划

有无过职业健康安全管理体系

查看现场打磨处。

●由质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审引发的持续改进项目的实例

文件控制

文件清单

记录控制

采购部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？

记录清单

采购台账，采购合同/采购订单

权限与职责

7.4.1   采购过程

采购部和部门员工是否清楚部门职责、权限和个人岗位说明书？是否参与管理评审？

◆原材料采购是否形成程序文件？有无制定采购标准？

◆是否按程序文件要求实施了对新供方的评价？

◆是否按程序文件要求对老供方进行了重新评价？评价有无记录？

◆合格供方名单是否建立？是否受控

◆询问负责人，查看1-2个原材料的采购标准。

◆询问负责人如何对新供方进行评价

◆询问负责人

◆索要合格供应商目录随机抽取2-3份《供应商评审表》看是否符合程序文件要求

◆随机抽取3-5份订单，查看采购要求并看其有无相关权限人审核批准

◆询问负责人

7.4.6法规复合型

◆用于组织产品的所有采购产品和材料是否均满足现行适用法规的要求？

●和环境组织的审核结果

●供应商内部审核

●符合的保证及证书

●供应商的审核

7.4.2

采购信息

◆物资采购记录是否符合规定要求，有无审批？

◆物资采购是否在合格供方处落实？

◆询问负责人，并查看相关记录

采购产品的验证

7.4.12

◆组织是否在联络供应商前，确保采购特定要求的充分性？

● 合同/采购订单的评审

 - 交付零件质量表现

 - 顾客的损害包括野外失效；

◆ - 交付计划表现（包括额外运费）（7.4.3.2）

组织是否鼓励供应商监控其制造过程的表现？（7.4.3.2）

● 分包商纠正措施

● 供应商通过监控自身制造过程表现并进行评审，进而实施的持续改进的证据

2．公司质量方什是什么。

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

文件控制

记录控制

销售部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰

记录清单

合同/订单评审记录表，台账

2．公司质量方什是什么。

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

a)顾客规定的要求，包括交付和售后活动的要求？

b)顾客未做规定，但规定或已知和预期用途所必要的要求?

c) 与产品有关的法律和法规要求?

d) 任何组织确定的额外要求（7.2.1）

 组织内部的产品规范

2．接到客户订单时，有无进行评审。是否保持评审记录？

3．当订单评审结果不能满足客户要求时，是否有通知客户确认？

查看销售订单评审记录表

客户反馈或书面形式认可单

顾客反馈，包括顾客投诉？

询问

a) 产品要求得到规定？

b)与以前表述不一致的合同或订单要求得到了澄清？

c) 组织有能力满足规定的要求？（7.2.2）

产品规范评审

差别的决定

可行性评估

2．是否对客户满意度调查报告进行了分析，有无分析报告。

查看满意度趋势图

文件控制

文件清单

记录控制

技术部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？

产品研发台账

5.5.1

权限职责

技术部和部门员工是否清楚部门职责、权限和个人岗位说明书？是否参与管理评审？

询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责

2．公司质量方什是什么。

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

项目策划过程

新产品的质量计划

a)产品的质量目标和要求?

b) 针对具体产品所需建立的过程和文件，并提供所需的资源?

c) 针对具体产品所需的验证、确认、监控、检验、测试以及验收准则?

d) 对实现过程及其产品的符合要求性提供依据所需的记录?（7.1）

● 在设计不同阶段的设计确认

● 过程更改和质量计划更新之间的连接

a) 描述产品特性的信息可得；

b) 需要时作业指导书可得；

c) 使用适当的设备；

d) 监控和测量装置可得和使用；

e) 监控和测量的执行；

f)  发放、交付和交付后活动的执行？（7.5.1）

● 要的零件和正确的装配图

● 现场的作业指导书

1.针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上制定控制计划，包括组织生产的散装材料和所有采购产品和材料？

2.有试生产和生产控制计划，以结合设计FMEA和制造过程FMEA的输出？（7.5.1.1）

● 用DFMEA和PFMEA作为控制计划的输入

3.列出过程控制中所用的控制方法？

4.包括对顾客和组织所确定的特殊特性（见7.3.2.3）实施控制的结果记录和监控方法？

5.包括顾客要求的信息，如果有？

6.当过程不稳定或不合格时,规定的反应计划（见8.2.3.1）？（7.5.1.1）

● 适用现场的控制计划

● 控制计划的数据结构

参观工厂

7.5.5

7.5.6

7.5.7

文件控制

文件清单

记录控制

生产计划部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？

生产计划单，周/月度计划表

5.5.1

权限职责

生产计划部和部门员工是否清楚部门职责、权限和个人岗位说明书？是否参与管理评审？

询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责

2．公司质量方什是什么。

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

平面布置图（当前和计划的）

关键设备的标识

法律法规的知识和应用

风险分析，如FMEA

内部/外部审核的结果：

            体系证书

            纠正措施

事故记录

顾客抱怨涉及的安全性　

计划系统应基于“拉动”而不是“推动”系统

参观工厂

参观工厂

检验记录

参观工厂

先进先出的证据

过期产品的控制

过期产品储存在隔离区

标识可追溯性

7.5.23

7.5.24

7.5.25

组织是否在产品实现的全过程使用适当的方法标识产品？（7.5.3）

组织是否就监控和测量要求，标识产品的状态？（7.5.3）

在有可追溯性要求时，组织是否控制和记录产品的独特标识（见4.2.4）？（7.5.3）

整个厂区的合适的产品标识

从原材料到产品交付的可追溯性

制造过程中清楚的标识；最终产品和拒收产品和/或部件

库存标识

追溯系统

文件控制

文件清单

记录控制

机加部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？

生产台账

5.5.1

权限职责

机加部和部门员工是否清楚部门职责、权限和个人岗位说明书？是否参与管理评审？

询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责

2．公司质量方什是什么。

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

7.5.3

标识与可追溯

◆车间是否划分半成品、成品堆放区域？堆放是否符合要求？

◆车间是否划分半成品、成品标识是否符合规定的要求？

◆现场查看。

◆询问并现场查看。

7.5.24

7.5.25

组织是否就监控和测量要求，标识产品的状态？（7.5.3）

在有可追溯性要求时，组织是否控制和记录产品的独特标识（见4.2.4）？（7.5.3）

●  整个厂区的合适的产品标识

●   从原材料到产品交付的可追溯性

●   制造过程中清楚的标识；最终产品和拒收产品和/或部件

●          追溯系统

预防性维护证据

 - 计划性维护活动

 - 设备、工装和量具的包装和防护

 - 关键生产设备备件的可得性；

 - 文件化、评估和改进维护的目标（7.5.1.4）

●   关键设备清单

●    预防性维护记录

●   预测性维护实例

●    参观工厂

 - 维护及修理设施与人员

 - 贮存与修复

 - 工装设定

 - 易损工具的更换计划

 - 工具设计的修改文件，包括工程等级变更

 - 工具的修改及相应的文件更改

 - 用以确定工装状态的标识？（7.5.1.5）

●  过程参数监控和控制的证据

a) 确定过程评审和批准的准则？

b) 设备和人员资格的批准？

c) 具体方法和程序的使用？

d) 记录要求？

e) 再确认？（7.5.2）

●   资格确认的相关记录

●    再确认的频次和条件

●  参观工厂

● 参观工厂

● 参观工厂

8.3.1

8.3.2

8.3.3

8.3.4

8.3.5

8.3.6

●  废品

a)采取措施消除发现的不合格？

b) 由授权人员，适当时，顾客以让步方式授权使用、放行或接受？

c)采取措施阻止其本来的用途和运用？（8.3）

● 让步记录

●过程参数变差的减少

持续改进

◆1．询问并查看相关记录

文件控制

文件清单

记录控制

压铸部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？

生产台账

5.5.1

权限职责

压铸部和部门员工是否清楚部门职责、权限和个人岗位说明书？是否参与管理评审？

询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责

2．公司质量方什是什么。

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

7.5.3

标识与可追溯

◆车间是否划分半成品、成品堆放区域？堆放是否符合要求？

◆车间是否划分半成品、成品标识是否符合规定的要求？

◆现场查看。

◆询问并现场查看。

7.5.24

7.5.25

组织是否就监控和测量要求，标识产品的状态？（7.5.3）

在有可追溯性要求时，组织是否控制和记录产品的独特标识（见4.2.4）？（7.5.3）

●  整个厂区的合适的产品标识

●   从原材料到产品交付的可追溯性

●   制造过程中清楚的标识；最终产品和拒收产品和/或部件

●          追溯系统

 - 计划性维护活动

 - 设备、工装和量具的包装和防护

 - 关键生产设备备件的可得性；

 - 文件化、评估和改进维护的目标（7.5.1.4）

●   关键设备清单

●    预防性维护记录

●   预测性维护实例

●    参观工厂

 - 维护及修理设施与人员

 - 贮存与修复

 - 工装设定

 - 易损工具的更换计划

 - 工具设计的修改文件，包括工程等级变更

 - 工具的修改及相应的文件更改

 - 用以确定工装状态的标识？（7.5.1.5）

● 过程参数监控和控制的证据

a) 确定过程评审和批准的准则？

b) 设备和人员资格的批准？

c) 具体方法和程序的使用？

d) 记录要求？

e) 再确认？（7.5.2）

● 资格确认的相关记录

● 再确认的频次和条件

●  参观工厂

● 参观工厂

● 参观工厂

8.3.1

8.3.2

8.3.3

8.3.4

8.3.5

8.3.6

●废品

a) 采取措施消除发现的不合格？

b) 由授权人员，适当时，顾客以让步方式授权使用、放行或接受？

c)采取措施阻止其本来的用途和运用？（8.3）

● 让步记录

●过程参数变差的减少

持续改进

◆1．询问并查看相关记录

文件控制

文件清单

记录控制

技术部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？

设备台账、维护维修计划

5.5.1

权限职责

设备部和各岗位员工是否清楚自己的职责和权限？是否参与管理评审？

询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责

2．公司质量方什是什么。

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

2.设备维护保养要求

3.设备报废处置要求

4.根据项目计划，对设备需求评估

设备台账

设备维护记录，年度保养，更换易损件台账

设备配置清单，设备易损件更换清单。

文件控制

文件清单

记录控制

财务部质量记录是否便于存取？记录是否齐全、清晰？

记录清单

5.5.1

权限职责

财务部和部门员工是否清楚部门职责、权限和个人岗位说明书？是否参与管理评审？

询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责

2．公司质量方什是什么。

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

控制流程是怎样的？

参观工厂

参观工厂

检验记录

参观工厂

先进先出的证据

过期产品的控制

过期产品储存在隔离区

标识可追溯性

7.5.23

7.5.24

7.5.25

组织是否在产品实现的全过程使用适当的方法标识产品？（7.5.3）

组织是否就监控和测量要求，标识产品的状态？（7.5.3）

在有可追溯性要求时，组织是否控制和记录产品的独特标识（见4.2.4）？（7.5.3）

整个厂区的合适的产品标识

从原材料到产品交付的可追溯性

制造过程中清楚的标识；最终产品和拒收产品和/或部件

库存标识

追溯系统

4.2.3 

● 文件控制清单或等同物

a)在文件发布前得到批准，以确保适宜性?

b)必要时，文件评估及更新并得到再次批准?

c)确保识别文件的变更和现行修订状态?

d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得?

e)确保文件保持清晰和易于识别?

f)确保外来文件得到识别，并控制其分发?

g)防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？（4.2.3）

●文件批准的授权

●文件批准记录

●不同场所文件的可得性

●文件处所可知

●文件可被理解

●作废文件的贮存,处置

●内外部文件通知/发放过程

●修改文件的评审和批准

5.5.1

权限职责

品质部和部门员工是否清楚部门职责、权限和个人岗位说明书？是否参与管理评审？

询问并查阅文件，并当初询问员工是否了解自己的岗位职责

2．公司质量方什是什么。

3．部门有否围绕公司质量目标进行展开，部门目标实施得如何。

4.2.4

●  记录维护体系，包括记录的处置

记录清单

● 质量管理体系记录的标识

●  环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等）

● 根据顾客/法规要求确定的保存期限

●保存期满后记录的处理

●包括作废文件的标识

●残缺/过时文件的标识

7.5.26

7.5.27

7.5.28

● 储存环境

●  怎样处理顾客拥有的可退回包装？是怎样说明的？

● 组织质量手册中规定的与ISO/TS16949一致的程序

a)对照能溯源到国际或国家基准的测量标准，定期或在使用前进行校准和验证。

b)必要时的调整和再调整？

c) 加于标识以能确定校准状态？

d) 防止发生可能使校准失效的调整？

e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或变坏？（7.6）

● 校验证书和对照国际或国家标准的可溯源性

● 校验结果记录

● 校准设置控制方法

● 校验状态标识

●  顾客要求

●  标记的审核

在控制计划提及的测量系统是否进行了测量系统分析？（7.6.1）

组织使用的测量系统分析方法及接受准则是否符合客户有关测量系统分析的参考手册？（7.6.1）

●  MSA结果

●  检查根据客户MSA要求所使用的方法

●  对于使用的其他分析方法，检查顾客批准记录

a）设备标识，包括校验标准？

b）按照按工程更改进行的修订？

c）校准/验证获得的任何偏离规范的读数？

d）超出规范的影响评估？

e在校准/验证后，符合规范的说明？

f）当可疑材料或产品已被发运，对顾客的通知？（7.6.2）

● 测量设备记录

●  测量设备的原始规范

 - 实验室程序的充分性?

 - 进行实验的人员资格?

 - 测试的商品？

 - 正确完成这些实验，可溯源至相关过程标准？

 - 评审有关的质量记录？（7.6.3.1）

8.2.2

8.2.2

8.2.9

8.2.10

8.2.11

8.2.12

a)符合计划安排（见7.1）、ISO/TS 16949:2009要求和组织建立的质量管理体系要求？

b)      是否得到有效地实施和维护？（8.2.2）

●审核记录

●  质量手册中陈述的审核程序

● 审核员只审核于他们工作职能的领域

● 与不同部门经理的面谈

●  审核报告

● 审核报告

● 审核日程安排

8.2.34

8.2.35

8.2.36

8.2.37

● 检验指导书

●记录

●  检验指导书

●  记录

● 控制计划

 - 适当的资源在评价区的照明；

 - 有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰（DOI）的标准样件；

 - 维护和控制样件标准及评价设备;

 - 对外观检验人员的资格进行验证。（8.2.4.2）

● 目视辅具

●  人员资格/培训记录

●  参观工厂

8.3.1

● 废品

a) 采取措施消除发现的不合格？

b)由授权人员，适当时，顾客以让步方式授权使用、放行或接受？

c)采取措施阻止其本来的用途和运用？（8.3）

● 让步记录

a)评估不合格（包括顾客投诉）？

b)评价确保不合格不再发生的措施的需求？ 

c)确定和实施所需的措施？

d)记录所采取措施的结果(见4.2.4)？

e)评估采取的纠正措施？（8.5.2）

●  根源分析和记录

● 纠正措施的确定

● 实施纠正措施

● 实施纠正措施的有效性

● 顾客的格式

●  分析记录

●  尽量缩短分析周期

a) 确定潜在不合格及其原因？

b)评估防止不合格发生的措施的需求？

c) 确定并确保实施所需的措施？

d) 记录所采取措施的结果(见4.2.4)？

e)评估采取的预防措施？（8.5.3）

●  根源的确定（FMEA,FTA等）

●   记录和结果分析