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为确保质量体系持续的适合性和有效性,制定本程序。
2.适⽤范围
本程序适⽤于对公司质量体系的运⾏状况和质量体系对实现质量⽅针和质量⽬标的适合程度的综合评价。
3.相关⽂件
QP4.5—1 《⽂件和资料控制》
QP4.17—1 《内部质量审核》
4.职责
4.1质量体系管理评审采⽤管理评审会议形式,总经理负责主持管理评审会议。
4.2管理代表负责向总经理汇报质量体系运⾏情况;管理评审实施计划的落实和组织协调⼯
作;管理评审后纠正措施的跟踪检查和报告⼯作。
4.3管理评审会议代表由下列职能部门负责⼈组成:总经理、品管部、⽣产部、基地科、储
运部等。会议代表应作好充分准备,提供与本部门⼯作有关的评审所需的书⾯报告,并负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施⼯作。
5.程序
5.1管理评审会议
5.1.1 会议频次
管理评审会议每年⾄少召开⼀次。当需要对质量体系的有效性进⾏审查时,可临时召开会议。
5.1.2 会议⽬的
a.审查质量体系对实现质量⽅针和质量⽬标的适合性和有效性。
b.审查公司在质量发展⽅向上所处的地位。
c.对影响质量的综合因素进⾏分析。
d.推动质量问题或潜在问题的处理。
e.达成共识以统⼀⾏动,实现新⽬标。
5.1.3 会议议题
会议要求各职能部门负责⼈汇报下述情况:
a. 内部质量审核情况报告⼈:管理代表
b. 产品质量评价报告⼈:品管部
c. 原辅料采购与检验报告⼈:供应科
d. 纠正和预防措施报告⼈:品管部
e. ⽣产能⼒和过程控制报告⼈:⽣产部f. 客户反馈意见/投诉报告⼈:销售科
g. 培训报告⼈:品管部
h. 设备报告⼈:⽣产部
i. 卫⽣报告⼈:品管部
5.1.4.1 会议应对上次“管理评审会议决议”进⾏审查,证实决议要求应落实的任务都已完成。
5.1.4.2 审议5.1.3款中a项内部质量审核情况,评议质量⼿册中的各项规定的适合性,评价质量体系的有效性。
5.1.4.3 审议5.1.3款中b⾄j各项报告的内容,以评价各部门的⼯作。
5.1.4.4若发展趋势不利于达到质量⽅针或质量⽬标要求,应分析问题的根本原因,此时,
应对质量体系进⾏复审。
5.1.4.5分析质量体系要素随着新技术的出现、社会需求、市场形势的变化⽽进⾏修改的建
议,商讨是否修改质量⽅针,提出新的质量⽬标。
5.1.5会议决议
5.1.5.1会议应对质量体系的适合性和运⾏的有效性作出结论性的评价。
5.1.5.2会议可作出以下决议:
a.为改进质量活动,改善质量体系⽽制定的⾏动计划。
b.修改质量⽅针。
c.提出新的质量⽬标。
d.为满⾜质量体系要求⽽采取的新措施。
5.2⽂件记录
5.2.1管理评审会议后⼀周内,品管部应负责起草会议纪要,会议纪要由总经理签发。
5.2.2 对质量体系⽂件的修改应按QP4.5—1《⽂件和资料的控制》程序进⾏。
5.2.3 会议评审资料、会议纪要,由品管部负责保管,保存期为四年。
6相关表格、记录
QB4.1—1 〔管理评审会议纪要〕
1.⽬的
为满⾜客户对罐头产品的特殊要求,制定本程序。
2.适⽤范围
本程序适⽤于公司制定质量计划。
3.相关⽂件
QP4.3—1 《合同评审》
QP4.5—1 《⽂件和资料控制》
4.职责
品管部负责质量计划的制定,有关部门给予配合,总经理负责审批质量计划。
5.程序
5.1需要制定质量计划的可能情况:
a.客户对产品有特殊要求
b.新产品的研制
5.2在合同评审的基础上,若有必要,品管部负责拟制质量计划,总经理负责批准。
5.3质量计划中需要制定新的质量⽂件,由负责执⾏该质量活动的部门组织制定,经部门负
责⼈审核,交总经理审批。
5.4为实现质量计划需要相应的资源,如增加⽣产设备或检测设备,培训⼈员等,由相关部
门提出,报总经理批准。
5.5质量计划所需的全部⽂件都应列⼊〔质量计划〕中,质量计划是受控⽂件。
5.5质量计划经总经理批准后,按QP4.5—1《⽂件和资料控制》程序的规定发给有关部门和
⼈员执⾏。
6.相关表格、记录
QH—Ⅹ—ⅩⅩⅩⅩ〔质量计划〕
1.⽬的
为明确客户对产品的要求,并通过有关职能部门及时提供必要的资源和质量控制,确保向客户提供满⾜要求的产品,制定本程序。
2.适⽤范围
本程序适⽤于与客户签订销售合同/订单时的评审。
3.相关⽂件
QP4.2—1 《质量计划》
QP4.5—1 《⽂件和资料控制》
4.职责
合同评审由总经理主持,销售科参与评审,必要时,品管部、⽣产部和储运部共同参与。5.程序
5.1合同种类和内容
公司销售合同种类有:书⾯合同、订单、传真订货、电话订购、⼝头订购等,不论以何种形式接受的合同,均应以书⾯形式表达。销售科在与客户联系中应做到:
a.确知与客户的联系渠道,如通讯地址、电话/传真、联系⼈等;
b.准确了解客户对产品的要求,包括产品的品种、规格、数量、品质要求、包装要求
交货期、运输⽅式、价格等,如有特殊要求应详细记录;
c.客户提供的技术资料应有客户的识别标识,接收后及时转交品管部。
5.2合同评审与签订
5.2.1合同评审由总经理主持,销售科及(必要时)品管部、⽣产部、储运部参与评审,
评审⽅式可采⽤评审会议或传阅审核。
5.2.2与客户联系的⼈员应将客户的要求清楚地填写在〔合同评审表〕的第⼀栏,然后交
总经理。
5.2.3根据客户的书⾯订货要求,若有库存品,总经理或其指定的签约⼈可直接在〔合同
评审表〕第⼆栏签署意见,不必进⾏另外的评审,并在合同/订单上加盖“已评审”印章。
5.2.4当客户的订货⽆特殊要求,但⽆库存或库存量不⾜,则将已记录客户要求的合同评
审表交总经理审定。
5.2.5当客户的订货对品质有特殊要求,或是新品种,则由总经理召集品管部、⽣产部、
储运部、销售科、基地科等部门开会参与合同的评审,评审应做到:
a.负责与客户联系的⼈员应对所记述的客户要求的准确性负责;
b.基地科、储运部应对所要求采购的质量、数量和时间要求进⾏分析;
c.实罐车间应对⽣产能⼒进⾏评估;
d.品管部应对⽣产⼯艺技术条件、质量要求、检测能⼒、依据、⽅法、资源进⾏确定
进⾏评估;
e. 确定是否需要制定质量计划。
f. 参加评审会的⼈员应将最终意见签署在〔合同评审表〕第⼆栏,并签名。若评审意见难
5.2.7合同未经上述评审程序评审,签约⼈员不得签合同。
5.3 合同修改
5.3.1 若修改范围仅涉及数量、交货期,则按5.2.4款进⾏评审。
5.3.2 若修改范围涉及提出特殊要求,则应按5.2.5款进⾏评审。
5.3.3 合同修改过程中与客户之间的协商均应形成书⾯记录,并作为合同评审的附件⼀并保留。
5.4合同实施⽣产部根据合同要求编制〔⽣产通知单〕,经总经理审批后,安排⽣产。同时抄送有关部门等。
5.5合同评审记录的保存
5.5.1合同、〔合同评审表〕由销售科负责保存,保存期⾃签约之⽇起四年。
5.5.2应建⽴客户档案,以便与客户联系并作为以后合同评审的参考。
6.相关表格、记录
QB4.3—1 〔合同评审表〕
QB4.3—2 〔⽣产通知单〕
1.⽬的
对与质量体系有关的⽂件和资料进⾏控制,保证公司各有关场所使⽤有效版本的⽂件和资料。
2.适⽤范围
本程序适⽤于质量体系规定的⽂件和资料,如管理⼿册、程序⽂件、质量计划、作业指导书和表格,及⼯艺技术⽂件和资料、外来⽂件等。
3.相关⽂件
QP4.16—1 《质量记录控制》
4.职责
4.1品管部⽂控管理员负责本程序规定应控制的⽂件和资料的发放、更改控制和管理。4.2管理代表负责组织编写管理⼿册和程序⽂件;其它质量体系⽂件和⼯艺技术⽂件由品
管部负责编写。
4.3总经理负责审批管理⼿册、程序⽂件、质量安全体系⽂件和⼯艺技术⽂件。
5.程序
5.1 ⽂件和资料的分类及编号
5.1.1⽂件和资料分为:a.质量体系⽂件;b.⼯艺技术⽂件和资料;c.外来⽂件和
资料。
5.1.2 ⽂件和资料编号
5.1.2.1 质量⼿册编号 XXX—QM—XXXX
XXX:XXXX罐头⾷品有限公司的缩写;QM:质量⼿册;XXXX:发布年号。
5.1.2.2程序⽂件编号 QPⅩⅩ—Ⅹ
QP:质量程序;ⅩⅩ:与质量⼿册要素相对应的要素号;Ⅹ:该要素中程序⽂件的顺序号。
5.1.2.3 作业指导书编号 QZ-XX-XXXX。
5.1.2.4 ⼯艺技术⽂件编号 QG-XX-XXXX
5.1.2.5 外来⽂件编号 QW—Ⅹ
QW:外来⽂件;Ⅹ:⽂件流⽔顺序号。
5.1.2.6 质量计划编号 QH—Ⅹ—ⅩⅩⅩⅩ
QH:质量计划;Ⅹ:该年质量计划流⽔顺序号;ⅩⅩⅩⅩ:编制年号。
5.1.2.7表格编号 QBXX—Ⅹ
QB:表格;ⅩⅩ:与质量程序相对应的要素号;Ⅹ:该程序中相关表格的流⽔顺序号。下载本文