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1 、 实验室认可对象能力验证有什么要求?
答:CNAL鼓励实验室参加能力验证计划,要求已获认可和申请认可的实验室必须参加CNAL组织及组织参加的能力验证。实验室应有参加能力验证计划的及工作质量控制程序。参加了CNAL组织的能力验证,且结果属于满意,则予以确认;属正常情况没参加CNAL组织的能力验证,则不影响确认;参加了CNAL组织的能力验证,但结果可疑或结果不满意,则应在专项监督中检查实验室实施的纠正措施是否有效;参加了非CNAL组织的能力验证,应考虑其有效性,供认可确认技术能力时参考。
实验室参加了CNAL组织的能力验证后,CNAL将对实验室提供的检测/校准结果进行评
价,并将能力验证的结果通知参与实验室。参加了CNAL组织的能力验证计划的实验室,在
CNAL能力验证规定的结果报告之日起四年内,可免除对能力严整项目的现场试验。
2 、 对测量设备校准证书的审查主要包括哪些内容?
答:对测量设备校准证书的审查主要包括:
(1)溯源性
对测量设备的审查主要是对其量值结果有效性的审查。参照计量器具检定规程规定的有
效期,审查测量设备是否在有效期内使用;对不是初评的实验室,审查校准证书反映出的有效期是否连续;溯源服务方的资格、测量能力和溯源性是否符合要求(实验室应提供溯源服务方的资质证明材料)。
(2)技术能力
校准证书给出的各项技术性能指标(特别是测量不确定度)或检定证书给出的准确度等级是否符合开展项目的要求
(3)完整性
应具有校准证书的测量设备是否都有校准证书,是否存在遗漏现象等。
3 、 现场评审中主要对哪些人进行现场提问?
答:现场提问是实验室技术能力评审的八种方式之一,提问对象包括最高管理者、技术管理 层 、质量主管 、各质量职能岗位人员、技术人员等。
各质量职能岗位人员即可以是专职的管理岗位的工作人员,也可以是兼职人员,如监督员、内审员等。技术人员包括从事检测/校准、核检以及签发报告/证书和对证书/报告提出意见和解释的人员,技术人员的专业素养对检测/校准质量有着直接的影响。现场参观时评审员可能要求技术人员对本专业的情况做介绍,在确认检测/校准能力时,提问又可能作为八种确认方式之一被运用,同时部分技术人员还承担着某些质量管理智能,因此他们被提问的概率是很高的。提问的内容重要涉及实验室认可基础知识,对实验室的技术、管理有促进作用和有针对性的问题,例如,对质量管理体系运行的要求,对关键技术问题的理解等。避免出偏题或与被评审实验室业务关系不大的问题。
4 、 实验室评审中如何对量值溯源要素进行评审?
答:在实验室的现场评审中,对量值溯源要素主要通过以下几个方面进行评审:
(1)检查溯源图;
(2)检查校准、检定证书;
(3)检查有证标准物质清单
(4)现场评审时要求被评审实验室提供校准、检定机构的授权范围的证明,被评审实验室对校准、检定证书应有信息和数据的要求,被评审实验室技术人员应学会阅读和使用校准证书、检定证书和数据;能够根据校准、检定数据判别仪器是否合格能用、降低使用或不能使用;
(5)认可实验室应能绘制各种物理和化学量的溯源图;培训计量、校准的管理人员;提出对校准或溯源的总体要求;若证书无数据时能够据证并且会用。
5 、 实验室认可在测量不确定度方面有何具体要求
答:CNAL充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定读的关注,以及测量不确定度对测量
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