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保健食品原料管理的通知
2025-10-03 15:19:23 责编:小OO
文档
《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》

(卫法监发[2002]51号)

表1  药食两用品种(87种)

(按笔划顺序排列)

丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉(桂圆)、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣(大枣、酸枣、黑枣)、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜(生姜、干姜)、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。

表2  可用品种(114种)

(按笔划顺序排列)

人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。

3)《关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告》中可选用品种:

1营养素补充剂:

具体参照《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》(种类见后表《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》表1维生素、矿物质的种类和用量)。

②真菌类:

《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》中可用于生产保健食品的真菌菌种有11种:

酿酒酵母      Saccharomyces cerevisiae

产朊假丝酵母    Candida utilis

乳酸克鲁维酵母   Kluyveromyces lactis

卡氏酵母      Saccharomyces carlsbergensis

蝙蝠蛾拟青霉    Paecilomyces _hepialid Chen et Dai, sp. Nov

蝙蝠蛾被毛孢    Hirsutella _hepialid Chen et Shen

灵芝        Ganoderma lucidum

紫芝        Ganoderma sinensis

松杉灵芝      Ganoderma tsugae

红曲霉       Monacus anka

紫红曲霉      Monacus purpureus

③益生菌类:

《益生菌类保健食品申报与审评规定(试行)》可用于生产保健食品的益生菌有10种:

两岐双岐杆菌      Bifidobacterium bifidum

婴儿双岐杆菌      Bifidobacterium infantis

长双岐杆菌       Bifidobacterium longum

短双岐杆菌       Bifidobacterium breve

青春双岐杆菌      Bifidobacterium adolescentis

德氏乳杆菌保加利亚种  Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus

嗜酸乳杆菌       Lactobacillus acidophilus

干酪乳杆菌干酪亚种   Lactobacillus casei subsp. Casei

嗜热链球菌       Streptococcus thermophilus

罗伊氏乳杆菌      Lactobacillus reuteri

④核酸:

⑤野生动植物:

人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品;国家保护的有益的或者有重要经济、科学研究价值的陆生野生动植物及其产品;中华人民共和国林业植物新品种保护名录中植物及其产品;人工栽培的甘草、苁蓉和雪莲及其产品;

⑥氨基酸螯合物等: 

氨基酸螯合物;微生物发酵物;褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、甲壳素、超氧化物歧化酶(SOD)、动物性原料(包括胎盘、骨等)、植物原料(红景天、花粉、石斛等)、螺旋藻;酒;不饱和脂肪酸;

4)新资源食品:

原(辅)料不在规定范围的,亦不在禁用品的新研制、新发现、新引进的无食用习惯或仅在个别地区有食用习惯的,须按照新资源食品的要求进行安全性学评价并提供相关资料后使用。

(2)辅料:

1)用途:

赋型剂、填充剂、成型剂、甜味剂、着色剂及包衣剂、胶囊皮的组分。2)分类:

食品添加剂、药用辅料、其他。

3)范围:

《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760)、

卫生部公告的食品添加剂新品种名单中的品种、

药用辅料、

食品。

2、禁用品种:

(1)有毒物品:

卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51号)

表3  保健食品禁用物品名单

八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防已、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳(罂粟壳)、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石(白砒、红砒、砒霜)、草乌、香加皮(杠柳皮)、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。

(2)其他物品:

1)濒危药材:

国家一级和二级保护野生动植物及其产品;人工驯养繁殖或人工栽培的国家一级保护野生动植物及其产品;

野生甘草、苁蓉、雪莲及其产品;

2)经过基因修饰的菌种;

3)单一DAN或RNA;

4)肌酸、熊胆粉;

5)金属硫蛋白(暂不受理和审批)。下载本文

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