一、A型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案
1.中国药典(2005年版)三部收载
A. 化学合成药物的质量标准 B. 抗生素类药物的质量标准
C. 生化药物的质量标准 D . 生物制品的质量标准 E. 放射性药物的质量标准
2. 中国药典一部中的恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为
A. 0.3mg B. 5mg C. 0.4mg D. 3mg E. 0.2mg
3. 表示分析方法的线性关系是否良好应该用
A. 相对标准偏差 B. 回收率 C. 最低检测浓度
D. 最低定量测定的浓度 E. 相关系数
4. 采用TLC法进行药物的鉴别时,常常比较供试品与对照品的
A. 比移值 B. 斑点的形状 C. 保留时间 D. 理论塔板数 E. 分离度
5. 凡检查含量均匀度的制剂不再检查:
A. 重(装)量差异 B. 纯度 C. 崩解时限 D. 主药含量 E. 溶出度
6. 药物中杂质的限量是指
A.杂质是否存在 B. 杂质的最大允许量
C.杂质的最低量 D.杂质检查量
E. 杂质的合适含量
7. 秋水仙碱中的氯仿和醋酸乙酯的检查采用:
A. IR法 B. HPLC法 C. TLC法 D. UV法 E. GC法
8. 麦芽酚反应用以鉴别哪种药物
A.红霉素 B.硫酸庆大霉素 C.盐酸氯丙嗪 D.硫酸链霉素 E.青霉素钠
9. 能与2,6-二氯靛酚反应的药物是
A. 盐酸普鲁卡因 B. 青霉素 C. 雌二醇 D. 苯巴比妥 E. 维生素C
10. 在直接酸碱滴定法测定阿斯匹林中,每1 ml 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L) 相当于多少mg的阿斯匹林(阿斯匹林的分子量为180.2)
A. 90.1 B. 9.01 C. 1.802 D. 18.02 E. 180.2
11. 采用Ag-DDC法检查药物中砷盐的原理为:砷化氢遇Ag-DDC,在吡啶的存在下,使其还原,有红色产物生成,该红色产物是:
A. As(DDC)3 B. 吡啶·HDDC C. DDC D. As E. Ag(胶态)
12. 在中国药典中,通用的药物的一般鉴别试验收载在
A. 目录部分 B. 凡例部分 C. 正文部分 D. 附录部分 E. 索引部分
13.硬脂酸镁对下列哪种含量测定方法有干扰
A.非水溶液滴定法 B. 中和滴定法 C. 亚钠滴定法
D.汞量法 E.碘量法
14.间氨基酚是下列哪种药物特殊杂质
A. 盐酸利多卡因 B.盐酸普鲁卡因胺 C.葡萄糖注射液
D.注射用盐酸普鲁卡因 E. 对氨基水杨酸钠
15. 酸碱溶液滴定法测定阿司匹林原料药含量时,所用的溶剂为:
A. 水 B. 氯仿 C. 中性乙醇 D. 无水乙醇 E. 乙醚
16. 采用紫外分光光度法测定盐酸异丙嗪注射剂时,滴定前加入丙酮是为了
A. 保持维生素C的稳定 B. 增加维生素C的溶解度 C. 消除亚硫酸氢钠的干扰
D. 有助于指示终点 E. 提取出维生素C后再测定
17. 鉴别司可巴比妥的反应是
A. 羟肟酸铁反应 B. 与三氯化铁的反应 C. 重氮苯磺酸的反应
D. 与碘的反应 E. 戊烯二醛反应
18.采用“三点校正法”测定含量的药物是
A.硫酸奎宁 B.阿托品 C.维生素A D.头孢氨苄 E. 阿斯匹林
19. 检查维生素C中的铁离子和铜离子采用的是
A. 比色法 B. 原子吸收分光光度法 C.荧光光度法
D. 紫外分光光度法 E. X-射线衍射法
20. 测定盐酸苯海拉明注射液的含量时,采用的滴定剂是用以下哪种物质配制的:
A.高氯酸 B. 阴离子表面活性剂 C.高锰酸钾 D. EDTA E.汞
二、B型题(配伍选择题)备选答案在前面,试题在后。每组题均对应同组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。
问题1~4
A. BP B. USP C. GMP D. LOD E. LOQ
1.英国药典 2.检测限 3.药品生产质量管理规范 4.美国药典
问题 5~8 含量测定方法的选择:
A. HPLC法和微生物法 B. 容量分析法 C. 生物检定法
D. 酶分析法 E. HPLC法
5. 生物活性强的药物应首选 6. 抗生素类药物的应首选
7. 原料药(西药) 应首选 8. 制剂测定应首选
问题 9~12 下列药物的鉴别所采用的方法是
A.硫色素反应 B. 绿奎宁反应 C. 三氯化锑反应
D. 戊烯二醛反应 E. 托烷生物碱的一般鉴别试验
9. 维生素A 10. 维生素B1 11. 硫酸奎尼丁 12. 尼可刹米
问题 13~16下列药物与滴定剂作用的摩尔比
A. 1︰3 B. 1︰4 C. 1︰1 D. 1︰2 E. 1︰5
13. 硫酸奎宁原料药的非水溶液滴定法
14. 硫酸奎宁片的非水溶液滴定法
15. 硫酸阿托品原料药的非水溶液滴定法
16. 氢溴酸东莨菪碱原料药的非水溶液滴定法
问题 17~20
A.游离水杨酸 B.游离肼 C.酮体 D.金鸡纳碱 E.对氨基苯甲酸
17.硫酸奎宁的特殊杂质是 18.异烟肼的特殊杂质是
19.肾上腺素的特殊杂质是 20.阿司匹林的特殊杂质是
问题 21~24
三、X型题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均为错选
1.药品质量标准分析方法验证内容有:
A. 检测限 B. 定量限 C. 准确度 D. 精密度 E. 专属性
2.毛细管气相色谱的进样方式有:
A. 分流进样 B. 不分流进样 C. 直接进样 D. 电动进样 E. 柱头进样
3.药品稳定性试验中的“影响因素”试验考察的是
A. 药品的固有性质 B. 在临床研究期间能保证药品质量 C. 在试生产期间能保证药品质量 D. 影响原料药或制剂的贮藏条件
E. 药品的有效期
4.紫外光谱鉴别法中,常用的方法有:
A. 测定λmax,或同时测定λmin B. 规定一定浓度供试液在λmax的吸收度
C. 规定吸收波长和吸收系数法 D. 峰面积归一化法
E. 规定吸收波长和吸收系数法
5.注射液中抗氧剂(亚硫酸盐)干扰碘量法、银量法、亚钠法测定,消除
的方法为
A. 加酸分解 B. 加碱分解 C. 加弱氧化剂氧化 D. 加丙酮 E. 加甲醛
三、回答下列问题
简述亚钠滴定法中溴化钾的作用。
四、计算下列各题
1.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少?
2.维生素B1片(规格:10mg)的测定:取本品20片,精密称定,总重2.5112g, 研细,精密称取片粉0.3706g,置100ml量瓶中,加盐酸(9→1000)适量,振摇溶解并至刻度,摇匀,过滤,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加盐酸(9→1000)至刻度,摇匀,在246nm波长处测定吸收度为0.598,请计算每维生素B1片的含量。维生素B1的 。
3.醋酸地塞米松片的HPLC法测定:
精密称取醋酸地塞米松对照品13.15mg,置50ml量瓶中,加甲醇35ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取20μl进样,醋酸地塞米松对照品的峰面积为5354;另取本品(规格 0.75mg)20片,精密称定,重0.0186g,研细,精密称取片粉适量,按上法配成浓度为65.2μg/ml的溶液,过滤,取续滤液20μl进样,醋酸地塞米松的峰面积为5215,计算醋酸地塞米松片的含量。下载本文