2005年实验室间比对试验作业指导书（05bd01）
本次实验室间比对试验共有5个项目，依次为：1号项目（编号为ILC1-×××）、2号项目（编号为ILC2-×××）、3号项目（编号为ILC3-×××）、4号项目（编号ILC4-×××）、5号项目（编号ILC5-×××），其中1、2号是理化实验室间比对项目，3、4号是微生物实验室间比对项目，5号是临检实验室间比对项目。具体比对内容及相关事项如下：
一、样品编号说明
ILC 1 - ×××
单 位 代 码
项 目 号
实验室间比对英文缩写
二、比对考核内容及相关要求
(1) 1号项目样品是一瓶水样(约50mL),比对考核内容：水样锌(Zn)、铁(Fe)测定。要求参照卫法监发[2001]161号《生活饮用水卫生规范》进行检验,检验结果按原液报告,并在报告中注明检测方法。
(2) 2号项目样品是一瓶奶粉(约50g),比对考核内容：水分、蛋白质测定。要求参照GB/T5009-2003《食品卫生检验方法 理化部分(一)》及相关标准进行检验。要求进行5次测定,结果报告要求给出每次测定的实际测定值、五次测定的平均值和标准偏差,并注明所采用的检测方法。
(3) 3号项目有两个编号一样的样品（两个样品的检验结果是一致的），该样品是从一例急性肠道传染病病人粪便中分离出的肠道致病菌培养物，属需氧或兼性厌氧菌。要求按照现行有效的微生物检验技术规范和相关传染病诊断标准，对其中一样品进行分离鉴定，并记录其分离鉴定过程，报告检验结果。
(4) 4号项目有两个编号一样的样品（两个样品的检验结果是一致的），比对考核内容：对其中一样品进行食品中致病菌（控制菌）检验。要求参照GB/T47.1~31-2003《食品卫生微生物学检验》及相关微生物检验技术规范进行检验，并记录分离鉴定过程，报告检验结果。
(5) 5号项目有一瓶血液样品，比对考核内容：血红蛋白（Hb）测定。要求按照卫生部97版《全国临床检验操作规程》和相关仪器操作指导书进行检验。
三、注意事项
(1) 参加比对的单位都有一个单位代码，此代码出现在比对样包装信封上以及每一个样品编号的后三位数，属保密资料。请各单位在报告上填写单位代码，比对组织单位将采用代码回报评定结果，目的是为参加单位保密。
(2) 各单位领取比对样品后，应按本单位质量文件规定的样品接收程序进行交接，安排到各相关实验室进行检验，检验完毕后，按报告表要求进行填写。领样后应将细菌样品、血液样品存放在2~8℃条件中，水样和奶粉存放在阴凉、干燥的室温条件下，并尽快安排检验。
(3) 实验室间比对试验目的是进行能力验证，既重结果，也重过程，检验水平高低的指征包括：检测思路是否清晰、报告填写是否规范、原始记录是否符合要求、检测结果是否准确等。各参加实验室应按有关规范完成试验工作。
(4) 本次比对试验的3号项目属病原微生物检验范畴，有些单位的样品是纯菌种，有些单位的样品是混合菌样品,要求检出的病原菌均要报告。各比对单位要严格控制好实验室环境，注意无菌操作，以免出现污染现象。
(5) 4号项目属卫生微生物检验范畴，除了参照GB/T47.1~31-2003《食品卫生微生物学检验》操作外，还应按照微生物检验的常规操作程序进行实验；不用进行菌落计数，只报告检出的微生物。
(6) 理化样品、临检样品的检测请按照报告表上的说明进行。
(7) 血液样品虽经反复检测相关病毒为阴性，但由于潜在的传染因素，仍应按传染性样品对待。
(8) 要求县区级以上疾控机构五个项目的试验都要完成,镇预防保健所只需完成3号、4号、5号项目。对一些有实际困难不能完成的项目,需要附书面申请。
(9) 报告表填写单位名称、单位代码、样品编号，其它内容按报告表具体要求填写，报告表可用电脑编制。经单位质量负责人签发并加盖单位公章后最迟于2005年4月25日将结果报告表及原始记录寄送广州市新港西路176号省疾病预防控制中心质量技术管理科（510300）。
（10） 本作业指导书可从广东省疾病预防控制中心网站（www.cdcp.org.cn）“实验室质量控制管理”栏目中下载。
四、技术参考资料
导则43利用实验室间比对的能力验证
广东省计量认证评审细则
实验室间比对试验和内部质控考核工作方法（GDCDC/W96007）
五、未详尽之有关事项由组织单位负责解释或说明
附表：微生物实验室间比对和能力验证报告
理化实验室间比对和能力验证报告
临检实验室间比对和能力验证报告
微生物实验室间比对和能力验证报告
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| 单位名称 | 单位代码 | ||
一、样品编号：ILC3- （1）写出分离鉴定程序： （2）培养基上生长特征（在何种选择性培养基上生长﹖特征如何﹖）： （3）请写出生化反应特征： （4）﹑血清型（如需要做，结果如何请记录）: （5）﹑鉴定结果（写出具体菌种名称）： | |||
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二、样品编号：ILC4-
（1）写出分离鉴定程序：
（2）培养基上生长特征（在何种选择性培养基上生长﹖特征如何﹖）：
（3）请写出生化反应特征：
（4）﹑血清型（如需要做，结果如何请记录）：
| （5）﹑鉴定结果（写出具体菌种名称）： |
| 质量负责人签名： 年 月 日 （单位盖章） |
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| 单位名称 | 实验室代码 | ||
血红蛋白（Hb）测定 样品编号：ILC5- 实验方法 检测日期 仪器设备 有关说明：1、样品从2~8℃冰箱取出后,放室温10分钟后再进行测定。2、测定前先轻轻颠倒混匀2分钟,再旋转混匀5分钟。3、轻轻揭开盖、橡皮帽,按检验方法和相关仪器作业指导书取样检测。3、本样品为红色至棕色，可有血红蛋白渗出，但不影响测定结果。4、本样品是血液标本，虽然经反复检测抗-HCV、抗-HIV、HbsAg为阴性，但仍不能绝对避免传染性，仍应按传染性样品对待。 检测结果 血红蛋白(Hb) g/L | |||
| 质量负责人签名：
年 月 日 （单位盖章） | |||
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| 单位名称 | 单位代码 | |||
| 样品编号 | 检测项目 | 有关说明 | 试验结果 （注明使用检验方法） | |
ILC1- ILC2- | 水样铁(Fe)、锌(Zn) 奶粉中水分、蛋白质 | 按卫法监发[2001]161号《生活饮用水卫生规范》对该水样进行铁、锌测定，结果按原液报告，未检出样报小于检测限。 按GB/T5009-2003《食品卫生检验方法 理化部分（一）》或相关经验证的检验方法进行测定。要求进行5次测定，结果给出每次测定的实测值、五次测定的平均值和相对标准偏差（水分测定要求标明烘箱温度）。 | ||
| 质量负责人签名：
年 月 日 （单位盖章） | ||||
