管理规定
一、为加强品和第一类精神药品采购、使用管理，保证正常医疗需求，防止品和第一类精神药品流入非法渠道，根据《品和精神药品管理条例》（以下简称《条例》），制定本规定。
二、医疗机构需要使用品和第一类精神药品，应当取得《品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》），并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买品和第一类精神药品。
三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：
（一）有与使用品和第一类精神药品相关的诊疗科目；
（二）具有经过品和第一类精神药品培训的、专职从事品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；
（三）有获得品和第一类精神药品处方资格的执业医师；
（四）有保证品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门（以下简称市级卫生行政部门）提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料：
（一）《印鉴卡》申请表（附件1）；
（二）《医疗机构执业许可证》副本复印件；
（三）品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；
（四）市级卫生行政部门规定的其他材料。
《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内品、第一类精神药品使用情况。
五、市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》，并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、机关，报省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。
对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。
六、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。
七、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。
八、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、机关，报省级卫生行政部门备案。
九、《申请表》（附件1）和《印鉴卡》（附件2）样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。
附件1：
《品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表
注：口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。
附件2：
编号：
品、第一类精神药品
购
用
印
鉴
卡
省、自治区、直辖市卫生厅印制
二OO五年十一月医疗机构基本情况
批准单位意见
项目变更记录
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