生物药物是集生物学、医学、药学的先进技术为一体,以组合化学、药学基因(功能抗原学、生物信息学)等高技术为依托,以分子遗传学、分子生物、生物物理等基础学科的突破为后盾形成的产业。现在,世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期,生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域,尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用,生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。 有些学者认为,20世纪的科学技术是以物理学和化学的成就占主导地位,而21世纪的科学技术是以生物学的成就占主导地位。无论这种说法是否得到普遍的认同,生物技术是当今高技术中发展最快的领域似乎是不争的事实。 科学家预测,生命科学到2015年会取得性进展。这些进展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题,彻底消除营养不良,改善食品的生产方式,消除各种污染,延长人类寿命,提高生命质量,为社会安全和刑侦提供新的手段。有些成果还可以帮助人类加速植物和动物的人工进化以及改善生态环境对人类的影响等。
到二零二零年,中国将基本实现工业化,建成完善的社会主义市场经济和更具活力,更加开放的经济,为生物医药产业创造巨大的市场空间和良好的发展环境.中国生物制药产业未来充满希望,中国生物,生化制品行业将较快发展。作为内陆地区的青海省已经成立了很多知名的生物制药公司,如:青海琦鹰汉藏生物制药有限公司,青海华纳生物制药有限公司,青海省生物化学制药厂,青海金诃藏药药业股份有限公司,青海省格尔木制药厂,青海月王青藏药业有限责任公司,青海高原生化制药有限责任公司等。
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司是青海信成医药集团下辖子公司之一。公司位于青海生物科技产业园。新建的GMP生产基地已于二零零四年七月三日首次取得了胶囊剂、片剂GMP认证证书;二零零五年九月八日取得了颗粒剂、丸剂GMP认证证书;二零零六年五月份取得了ISO14001环境管理体系认证;二零零七年七月二十日取得了丸剂GMP认证证书。二零零九年五月再次取得了胶囊剂、片剂GMP认证证书。现具有年产胶囊剂十亿粒、片剂十五亿片、颗粒剂五亿袋、丸剂八亿丸以及中药年提取加工三百吨的生产能力。公司总建筑面积为五千六百平方米,注册资金一千二百万元,其中生产用面积两千五百四十八平方米,仓储面积为五百零四平方米。现有职工数百人,其中大中专以上学历人员占职工总数的23.5%以上。公司采用国内外最先进的工艺技术和生产设备,实施严格的生产管理和质量管理,是青海省现代化的大型药品生产企业之一。
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司在原来有藏克牌氨咖黄敏胶囊(速效伤风胶囊)、牦牛牌牛黄解毒片、牦牛牌睾丸片、烟酸占替诺片(脑脉康片)、氯芬黄敏片(感冒通片)的基础上。新研发的藏汴宝牌补肾丸、藏克牌十五味龙胆花丸、刻除根牌七味螃蟹甲丸、琦鹰牌十七味寒水石丸、十三味菥蓂丸、三味龙胆花丸、当归南枣颗粒及牦犀胶颗粒八个品种已获得国家食品药品监督管理局颁发的批准文号并成功上市。
青海华纳生物制药有限公司于二零零零年七月份经省药品监督管理局、省经济贸易合作厅、省工商局审核、批准与美国华纳制药有限公司合作成立的外商投资企业、注册资本九百九十八万元人民币,主要是引进并生产销售美国产品在中国市场较畅销的系列保健品及生物药品,开发、研制、生产青海特有的冬虫夏草、鹿茸、中草药、藏药等系列生物制品和药品,以满足日益增长的消费需求。
青海华纳生物制药有限公司占地面积八千七百二十四平方米,地理环境优美,其中灌装车间两千五百平方米,药品库房约两千平方米,还设有分析室、化验室、质量检测室等一整套管理系统的医药公司。并在多巴有一百五十亩种植中草药、藏药等的基地,主要以藏茵陈、大黄、秦艽为主要生产产品。
青海制药集团有限公司始建于一九五八年,是能生产化学原料药、针剂、片剂、输液、胶囊、粉针等剂型一百多个品种的全国品生产基地。主要原料产品中的磷酸可待因、盐酸哌替啶、盐酸吗啡均按国际标准组织生产。并有阿片粉、盐酸哌替啶、盐酸哌替啶注射液、氨酚待因片等八个产品分别获国优、部优、省优产品称号。盐酸哌替啶原料药荣获国家优质产品金奖,近年来企业不断转换经营机制,狠抓技术进步,先后投入巨资,按GMP 标准对麻药原料车间、针剂、片剂、粉针、仓贮等进行技术改造,企业现已全面通过了国家药品监督管理局GMP 认证。引进国际先进设备和技术,使设备装备基本达到国内先进水平。公司研究所不断开发出盐酸丁丙诺啡系列品种、硫酸吗啡系列品种、可待因桔梗片、阿司匹林可待因片、酒石酸双氢可待因片等新产品,其中,西可奇(可待因桔梗片)为国家级新药,被国家专利局授予发明专利。二零一零年实现营业收入1.8亿元、利润总额四千六百八十余万元,上缴税金三千一百五十八万元。公司为青海省经济建设和社会发展做出了突出贡献,被省授予二零一零年度“青海省上缴税收先进企业”荣誉称号。
青海高原生化制药有限责任公司一九九九年底由青海省医药卫生管理部门进行验收,认为厂房设计规范、布局合理、设备先进、人员素质好、起步点高,符合国家“药品生产质量管理规范”要求,并颁发了《企业药品生产许可证》、《合格证》等相关证照。一九九九年底颁发新药生产批文,批准了凝血酶、“SOD”和肾王胶囊三种药品的青卫准字号生产权。目前,公司主要生产药品为凝血酶和超氧化物歧化酶(SOD)和藏药肾王胶囊。凝血酶:公司采用自主开发的最新生产工艺,结合世界最先进的生化药品提取设备超滤机和蛋白纯化仪,是世界首家从牦牛血中提取凝血酶,具有纯度高、止血迅速、安全可靠、使用方便的特点,作用和适用范围超过常规止血药。青海高原生化制药公司生产的凝血酶纯度达60u/mg,超过国家标准和出口标准。超氧化物歧化酶(简称SOD),作为自由基、清除剂,临床研究主要集中在炎症和抗辐射病等,对风湿性关节炎、皮肤炎、肺气肿、红斑狼疮、自身免疫性疾病、氨中毒、防止老年性白内障、糖尿病、心血管病及放疗后遗症均有一定疗效。SOD不仅在临床上起重要作用,而且又被广泛应用于日用化工行业,是重要的药品和日用化工行业的原料。
青海省西宁市玉川虫草有限公司,是青海省海南藏族自治州对外贸易有限公司的下设分公司,总公司是海南藏族自治洲唯一的一家外贸公司。该公司是国内第一家专营冬虫夏草的公司,也是国内首次推出礼品盒虫草的企业,主要经营青海地产土特产品,包括:冬虫夏草、人参果(俗名蕨麻)、藏雪莲、藏茵陈、枸杞、牦牛鞭、鹿茸、青稞酒系列、建筑陶瓷系列等。冬虫夏草是我公司的骨干经营品种。其中“雪豹”牌礼品盒系列虫草尤以其天然纯净、色正饱满、品质优良、加工细腻而受到消费者的普遍好评。本产品先后荣获中国农业博览会“名牌产品”,二零零零、二零零三年连续被青海省工商银行政管理局评为青海省“著名商标”、二零零三年被青海省商业联合会、青海省消费者协会评为“放心消费店(公司)称号”,二零零三年被青海省质量技术监督局、青海省统计局、青海商业联合会评为“优秀工商企业”,在二零零四年全国共铸诚信活动中,提出“以质量求生存,以信誉求发展”的诚信宣言,当年被青海商业联合会评为“诚信企业”。
青海生物制药产业的快速发展受到国内外多种因素的助推,如的支持、国内外风险投资的增长、一些跨省生物制药公司进入青海,这些都为青海生物制药产业的发展创造了良好的环境。随着跨省公司需要寻找更多的外部资源,以及快速增长的青海生物制药市场将会成为这一领域商业往来的理想之地。而随着青海生物制药产业的增长和新机遇的增加,新生的生物制药公司将会成为这一领域新的竞争者。青海的生物制药企业在规模和容量上的增加,将会拉近青海与其他省之间技术上的差距。
全国生物制药市场正在发生着翻天覆地的变化,青海显然也具有自己潜在的优势,尤其是在前沿研究领域,如地区特有药物研究方面优势明显。中国已经认识到这些技术的价值,正在提供财政支持和为生物制药行业创造良好的发展环境。
尽管青海的生物制药企业还很年轻,但是发展的动力却十足,并且正在稳固发展。随着生物制药行业基础结构的改善,青海生物制药行业与省外公司合作的加强和寻找不同资源能力的提高,预计青海生物制药产业在未来必定会以更快的速度发展。
参考文献:
http://www.atobo.com.cn/CN/WebSite/1503490.html
http://baike.baidu.com/view/4401680.htm
http://news.cntv.cn/20110321/106869.shtml下载本文