开 题 报 告
题 目 茶多酚缓释片的制备
姓 名 刘星 学 号 **********
专 业 09级制药工程
指导教师 张志 职 称 讲师
年 月 日
说 明
1、毕业论文（设计）工作开始之前，学生填写吉林农业科技学院毕业论文（设计）开题报告，指导教师填写“指导教师意见”栏。
2、学生要认真填写毕业论文（设计）工作的进展情况，指导教师要定期检查学生的毕业论文（设计）的进展情况。
3、本开题报告的各部分内容要完整，所有签字必须齐全，院、部、系的工作检查将以此作为主要依据。
4、本开题报告填写完整后，与毕业论文（设计）一起交给指导教师，作为毕业论文（设计）成绩考核的主要依据材料。
5、评定成绩后，《吉林农业科技学院本科毕业论文（设计）开题报告》与《吉林农业科技学院毕业论文（设计）评阅与答辩手册》要统一交到分院办公室。成绩优秀的毕业论文（设计）开题报告、评阅与答辩手册、毕业论文（设计）由分院办公室负责存到教务处教务科和学院档案室各1份，其它由系保存，以备检查、评估。
吉林农业科技学院本科毕业论文（设计）开题报告
1、毕业论文（设计）的背景及意义：
背景：近年来我国茶叶存在着过剩现象, 此外每年从修剪过程中被弃的茶叶技叶近3. 5 万吨。茶多酚是茶叶的主要活性成分，具有很强的抗氧化能力，其抗氧化能力比维生素E 高几十倍。目前，世界上的许多国家和地区，特别是产茶的亚洲国家，如中国、日本、印度等以及一些欧美国家多对这种多酚类化合物的复合体开展了大量的药理学研究和实验。据参考文献， 张民桂,冯鑫,严爱萍[1]在茶多酚药理学效应的研究中可以得知，茶多酚具有多种保健功能和药理学效应：抗癌、抗诱变、抑制肿瘤、抗病毒、杀菌消毒、防辐射、降脂助消化、护肤美容、降血脂、抗动脉粥样硬化、强心、抗心律失常、抗衰老等多种生物活性。此外，对于免疫系统的疾病，特别是艾滋病也具有良好的预防和治疗效果。通过张新强[5]在茶多酚的制备、化学改性和脂溶性茶多酚抗氧性能评价研究中可知，国外对茶多酚主体成分保健品需求量非常大，美国消耗量达到500t，日本达到300~500吨，北美，欧洲等国家的消耗量也在逐年上升。在19年茶多酚被中国食品添加剂协会列入GB2760-食品添加剂使用标准，1997年列为中成药原料。在匈牙利，儿茶素作为保肝药物已经上市。在国内茶多酚已经作为心脑血管治疗药物投入生产。亲水凝胶骨架型缓释制剂是一种新剂型，利用高粘度高分子材料吸水膨胀形成凝胶，以茶叶提取物茶多酚为模型药物，在现代药剂学理论的指导下，研究能在体外持续释放12h的茶多酚缓释片，长时间维持有效血药浓度等。在国内，茶多酚的大部分剂型还只停留在理论研究阶段，茶多酚缓释制剂还未正式进入市场，由此可见，茶多酚作为一种资源丰富，成本低廉，具有极大开发价值的天然药物有着十分广阔的前景。
| 意义：茶多酚缓释制剂对慢性进行性疾病如癌症，肿瘤，动脉粥样硬化等疾病进行较好的预防和治疗， 并为患者每日服药带去方便，减少服药次数和毒副作用，长时间的维持血药浓度，将茶多酚以卡波普等为缓释骨架材料，并结合其他辅料，制备能够在体外持续释放12h的茶多酚缓释片，将明显提高患者的顺应性。介于茶多酚的缓释剂型在市场上并没有正式出现，因而茶多酚缓释制剂的研制具有不可估量的社会效益和经济效益。 | |||
| 2、毕业论文（设计）的研究目标： 将茶多酚以卡波普等为缓释骨架材料，结合其他辅料，并以EGCG为指标成分，采用高效液相色谱法进行茶多酚缓释片体外释放度研究。制备出符合《中国药典》2010版规定的能够在体外持续释放12小时的茶多酚缓释片。 | |||
| 3、毕业论文（设计）的主要研究内容、研究方法、具体措施和研究的可行性、创新点： 研究内容： 1茶多酚缓释片的制备工艺研究 2茶多酚缓释片释放度的测定及质量检查 研究方法： 通过合理的处方设计和制备工艺，以茶多酚为主药，以卡波普等为缓释型骨架材料，结合其他辅料，直接压制成茶多酚缓释片，然后研究在不同条件下对药物释放度的测定及质量考察。 具体措施： 一．茶多酚的处方前研究 1.1茶多酚体外分析方法的研究 1.1.1茶多酚释放介质的选择 1.1.2茶多酚释放度测定方法的研究 1.2茶多酚与辅料的相互作用研究 二．茶多酚缓释片处方工艺的研究 2.1处方的制备工艺 2.2处方因素对茶多酚释放度的影响 2.2.1缓释骨架的种类对药物释放度的的影响 2.2.2缓释骨架的用量对药物释放度的影响 2.2.3 其他辅料对药物释放的影响 2.3工艺因素对药物释放度的影响 2.3.1制片工艺对药物释放的影响 2.3.2 压片力对药物释放的影响 2.4释放条件对药物释放度的影响 2.5缓释片处方的筛选 三.茶多酚缓释片的质量研究 3.1茶多酚缓释片的含量测定研究 3.1.1分光光度计法测定茶多酚缓释片中茶多酚的含量 3.1.2 HPLC法测定茶多酚缓释片中EGCG的含量 可行性： 通过对药剂学知识的学习，结和对缓释制剂的理论研究相关文献的参考，并通过导师的指导，已经基本具备对缓释制剂的研究制备。并且实验中所用的药品和辅料等都可在市场中买到，实验所需仪器设备如压片机、包合机等学校实验室也已具备，所以本实验具有研究的可行性。 创新点： 茶多酚药理学作用广泛，茶多酚缓释片的体外重现性好，患者服用方便，具有实用价值，在当今药物市场剂型比较单一。 | |||
| 4、主要参考资料及使用的原始资料（数据）： [1] 张民桂,冯鑫,严爱萍. 茶多酚的药理学研究概况[J]. 山东医药工业. 1999(03) [2] 廖晓玲,王会玲,徐凯明等. 茶多酚含量测定方法的研究[J]. 中国油脂. 2002(01) [3] 彭章平,程普新,葛瑶等. 茶多酚对血液有形成分影响的临床研究[J]. 中国疗养医学. 2001(05) [4] 汪兴平,周志,张家年. 微波对茶多酚浸出特性的影响研究[J]. 食品科学. 2001(11) [5] 张新强. 茶多酚的制备、化学改性和脂溶性茶多酚抗氧化性能的评价 [D]. 西北大学. 2004(04) [6] 黎丹戎,唐东平,张丽生等. 茶多酚对肝癌细胞生长及端粒酶活性抑制的研究[J]. 肿瘤防治研究. 2001(05) [7] 宋小鸽,袁静,唐照亮等. 茶多酚急性、慢性毒性实验研究[J]. 安徽中医学院学报. 1999(02) [8] 张自力,吴天荣. 酒石酸铁比色法测定茶多酚的误差分析[J]. 中国茶叶加工. 1995(04) [9] 陈裕盛,郑颜萍. 茶多酚抗氧自由基作用[J]. 中华肾脏病杂志. 1998(01) | |||
| 5、毕业论文（设计）的进度安排： | |||
| 6、指导教师意见：（对论文题目、深度、广度及工作量的意见、要求和对结果的预测等） 指导教师签字： 年 月 日 | |||
| 7、开题报告评议情况： 评议结果（开题报告是否通过，意见及建议等） 答辩小组组长：
年 月 日 | |||
| 答 辩 小 组 成 员 | |||
| 序 号 | 姓 名 | 职 称 | 专 业 |
