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清洁验证套用模板
2025-10-05 01:34:54 责编:小OO
文档
责    任:组长负责组织实施,操作人员执行本规程,工艺员、工段长、车间主任、质管员负责对本规程的执行进行监督。

内    容:

1.消毒剂:75%乙醇。

2.清洗剂:饮用水、纯化水。

3.清洁工具:抹布(毛巾)、吸尘器、长柄毛扫、超声波清洗机。

4.清洁方式:在线自动清洗、拆卸冲洗、手工擦拭、超声波清洗。

5.清洁部位:

6.拆卸顺序及清洁步骤:

(1)生产结束,取下“运行中”状态牌,挂上“待清洁”状态牌。

7.清洁标准:所有设备部件清洗后都应无可见物、纤维、水渍等残留。

8.已清洁设备的标识:清洁完毕,取下“待清洁”状态牌,挂上“已清洁”状态牌。

9.清洁时间:生产结束后24小时内对设备进行清洁。

10.及时填写好相关的记录。

11.清洁周期:

(1)更换品种或生产同一品种三批、设备大修、间断生产超过24小时后,应彻底清洁。

(2)每天生产结束时,将上下冲卸下擦干净,冲孔、转台、机器表面清洁干净。

(3)清洁好的设备超过10天再次使用时,需重新清洁消毒。

12.使用前检查:设备使用前,应目测所清洁的部位表面无可见物、纤维、水渍等残留,与药品直接接触的设备、容器具表面用75%乙醇消毒。

13.使用前的装机程序:

14.注意事项:

(1)清洗过程轻拿轻放,小心砸伤脚、挤伤手或滑倒。

(2)清洁结束时,将水、电、气全部关闭,以避免造成资源浪费。

(3)清洁过程严格按照相应的清洗规程进行清洗。

(4)清洗用水管使用完毕后,用压缩空气吹干,放在指定的位置。

(5)清洁设备时,切勿用水冲洗(或让水溅入)电器部位,以免电器受潮导致再次使用时发生短路等设备事故。

(6)清洗完毕后将各套零部件放置于指定位置。

①手工清洗:先用饮用水冲洗上面拆下的所有零部件表面的粉尘,用抹布(毛巾)擦拭至无可见残留后,再用饮用水冲洗,然后用纯化水淋洗一遍。清洗后的零部件用洁净的干抹布(毛巾)抹干或用压缩空气吹干,最后用75%乙醇擦拭一遍,存放于容器存放间的指定位置。

②超声波清洗:将上面拆下的所有零部件放至超声波清洗机内清洗,超声波清洗机按照《超声波清洗机标准操作规程》进行操作。超声波清洗后目检无任何污渍、纤维、色斑、残余物料,再用纯化水淋洗一遍,清洗好的零部件用洁净的干抹布(毛巾)抹干或使用压缩空气吹干,最后用75%乙醇擦拭一遍,存放于容器存放间的指定位置。下载本文

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